α-L-巖藻糖苷酶測(cè)定試劑盒（CNPF底物法）

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

北京百奧泰康生物技術(shù)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20153401100

注冊(cè)人住所：

北京市昌平區(qū)北七家鎮(zhèn)定泗路北側(cè)雅安商廈C號(hào)E座二層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-09-05

有效期至：

2024-09-04

結(jié)構(gòu)及組成：

Good’s緩沖液、2-氯-4-硝基苯-α-L-巖藻吡喃糖苷（CNPF）。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)說(shuō)明書）

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量檢測(cè)人血清樣本中α-L-巖藻糖苷酶的活性。主要用于對(duì)惡性腫瘤患者進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)以輔助判斷疾病進(jìn)程或治療效果，不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù)，不能用于普通人群的腫瘤篩查。

變更情況：

2019-01-23 “生產(chǎn)地址：北京市昌平區(qū)北七家鎮(zhèn)定泗路宏翔鴻企業(yè)孵化基地E座二層?xùn)|側(cè)”變更為“生產(chǎn)地址：北京市昌平區(qū)北七家鎮(zhèn)定泗路宏翔鴻企業(yè)孵化基地E座二層?xùn)|側(cè)北京市順義區(qū)民泰路13號(hào)院17、18號(hào)樓（科技創(chuàng)新功能區(qū)）”。 2019-07-12 “注冊(cè)人名稱:北京百奧泰康生物技術(shù)有限公司; 注冊(cè)人住所:北京市昌平區(qū)北七家鎮(zhèn)定泗路北側(cè)雅安商廈C號(hào)E座二層; 生產(chǎn)地址:北京市昌平區(qū)北七家鎮(zhèn)定泗路宏翔鴻企業(yè)孵化基地E座二層?xùn)|側(cè)、北京市順義區(qū)民泰路13號(hào)院17、18號(hào)樓（科技創(chuàng)新功能區(qū)）;”變更為“注冊(cè)人名稱:北京安圖生物工程有限公司; 注冊(cè)人住所:北京市順義區(qū)北務(wù)鎮(zhèn)民泰路13號(hào)院17號(hào)樓、18號(hào)樓（科技創(chuàng)新功能區(qū)）; 生產(chǎn)地址:北京市順義區(qū)北務(wù)鎮(zhèn)民泰路13號(hào)院17號(hào)樓、18號(hào)樓（科技創(chuàng)新功能區(qū)） ;”。 2022-01-13 “生產(chǎn)地址：北京市順義區(qū)北務(wù)鎮(zhèn)民泰路13號(hào)院17號(hào)樓、18號(hào)樓（科技創(chuàng)新功能區(qū)）”變更為“生產(chǎn)地址：北京市順義區(qū)北務(wù)鎮(zhèn)民泰路13號(hào)院17號(hào)樓、18號(hào)樓、24號(hào)樓（科技創(chuàng)新功能區(qū)）”。

生產(chǎn)地址：

北京市昌平區(qū)北七家鎮(zhèn)定泗路宏翔鴻企業(yè)孵化基地E座二層?xùn)|側(cè)、北京市順義區(qū)民泰路13號(hào)院17、18號(hào)樓（科技創(chuàng)新功能區(qū)）

型號(hào)規(guī)格：

試劑1:50mL×6，試劑1:50mL×5，試劑1:40mL×4，試劑1:50mL×3，試劑1:50mL×2，試劑1:50mL×1，試劑1:25mL×1，試劑1:500mL×1，試劑1:5000mL×1。

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十九批）	α-L-巖藻糖苷酶測(cè)定試劑盒（CNPF底物法）	國(guó)械注準(zhǔn)20153401100	試劑1：90mL×3	9882

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