前白蛋白（PA）測定試劑盒（免疫透射比濁法）

國產有效注冊第二類

產品名稱：

注冊人名稱：

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準20172400969

注冊人住所：

深圳市南山區(qū)高新技術產業(yè)園區(qū)科技南十二路邁瑞大廈1-4層

批準(備案)日期：

2022-11-21

有效期至：

2027-06-04

結構及組成：

由R1、R2、校準品組成。a）R1：由Tris-HCL緩沖液、氯化鈉、PEG組成；b) R2：由Tris-HCL緩沖液、羊抗人前白蛋白抗體組成；c)校準品：前白蛋白溶液。

適用范圍：

詳情見資料5.8、說明書更改情況對比表

變更情況：

2023-03-07: 1、注冊證附件“產品技術要求”變更內容見附頁1（共1頁）;rn2、產品存儲條件及有效期、注冊證附件“產品說明書”變更內容見附頁2（共2頁）。

生產地址：

深圳市南山區(qū)高新技術產業(yè)園區(qū)科技南十二路邁瑞大廈1-4層

型號規(guī)格：

30 mL：R1：1×20 mL，R2：1×10 mL；55 mL：R1：1×40 mL，R2：1×15 mL；106 mL：R1：2×38 mL，R2：2×15 mL；126 mL：R1：2×45 mL，R2：2×18 mL；176 mL：R1：4×32 mL，R2：2×24 mL；330 mL：R1：1×240 mL，R2：1×90 mL。校準品規(guī)格(選配)：5×0.5 mL、5×0.8 mL、5×1.0 mL。

產品儲存條件及有效期：

未打開的試劑盒避光保存于2℃～8℃，有效期為15個月。試劑開瓶后應避光保存，在2℃～8℃可穩(wěn)定28天。校準品開瓶后在2℃～8℃可保存7天。試劑不可冰凍。

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“粵械注準20172400969”注冊證共同使用。

產品圖片

掛網信息

數據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
江西省+動態(tài)第47批	前白蛋白(PA)測定試劑盒(免疫透射比濁法)	粵械注準20172400969	120+110+S：5*0.5	218.0000
江西省+動態(tài)第47批	前白蛋白(PA)測定試劑盒(免疫透射比濁法)	粵械注準20172400969	245+218	998.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	前白蛋白（PA）測定試劑盒（免疫透射比濁法）	粵械注準20172400969	R1:4×32 mL+R2:2×24 mL+校準品:5×0.5 mL	1349.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	前白蛋白（PA）測定試劑盒（免疫透射比濁法）	粵械注準20172400969	R1:1×40 mL+R2:1×15 mL+校準品:5×0.5 mL	480.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	前白蛋白（PA）測定試劑盒（免疫透射比濁法）	粵械注準20172400969	R1:2×38 mL+R2:2×15 mL	980.0000
江西省+肝功生化試劑集采	前白蛋白（PA）測定試劑盒（免疫透射比濁法）	粵械注準20172400969	R1：432ml，R2：224ml；校準品：5*0.5mL	497.9000
江西省+肝功生化試劑集采	前白蛋白（PA）測定試劑盒（免疫透射比濁法）	粵械注準20172400969	R1：238ml，R2：215ml	299.8700
江西省+肝功生化試劑集采	前白蛋白（PA）測定試劑盒（免疫透射比濁法）	粵械注準20172400969	R1：140ml，R2：115ml；校準品：5*0.5mL	155.6000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示（第二十七批）	前白蛋白（PA）測定試劑盒（免疫透射比濁法）	粵械注準20172400969	245+218	7.92
湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示（第二十七批）	前白蛋白（PA）測定試劑盒（免疫透射比濁法）	粵械注準20172400969	120+110+S：5*0.5	7.27

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