前白蛋白（PA）測(cè)定試劑盒（免疫透射比濁法）

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

深圳市錦瑞生物科技股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20162400574

注冊(cè)人住所：

深圳市光明新區(qū)馬田街道馬山頭社區(qū)鐘表基地格雅科技園3棟4至10層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-02-20

有效期至：

2025-12-07

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒為液體雙試劑。由試劑一（R1)、試劑二（R2）組成。rnR1：三（羥甲基〉氨基甲烷緩沖液(Tris 緩沖液)、聚乙二醇辛基苯基醚(Triton X-100)、聚乙二醇6000 (PEG6000)、疊氮鈉（NaN3）。rnR2：羊抗人PA單克降抗體。.

適用范圍：

用于體外定量測(cè)定人血清、血漿中前白蛋白(PA)的含量。

變更情況：

2020-12-16: 1、注冊(cè)人住所由“深圳市南山區(qū)桃源街道留仙大道1183號(hào)南山云谷創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園山水樓6樓B”變更為“深圳市光明新區(qū)馬田街道馬山頭社區(qū)鐘表基地格雅科技園3棟4至10層”。n2、生產(chǎn)地址由“深圳市公明辦事處塘家社區(qū)光明高新區(qū)十八號(hào)路68號(hào)5樓A區(qū)”變更為“深圳市光明新區(qū)馬田辦事處馬山頭社區(qū)鐘表基地格雅科技園3棟4至10層”。nn2023-02-21: 1、生產(chǎn)地址由“深圳市光明新區(qū)馬田辦事處馬山頭社區(qū)鐘表基地格雅科技園3棟4至10層”變更為“深圳市光明新區(qū)馬田辦事處馬山頭社區(qū)鐘表基地格雅科技園3棟4至10層；廣東省東莞市黃江鎮(zhèn)田星路39號(hào)2棟501室(僅為倉(cāng)庫(kù)使用）”。

生產(chǎn)地址：

深圳市光明新區(qū)馬田辦事處馬山頭社區(qū)鐘表基地格雅科技園3棟4至10層；廣東省東莞市黃江鎮(zhèn)田星路39號(hào)2棟501室(僅為倉(cāng)庫(kù)使用）

型號(hào)規(guī)格：

20mL(R1： 15ml×1 R2： 5ml×1)rn80mL(R1： 2×30ml R2： 2×10ml)rn120mL(R1： 2×45ml R2： 3×10ml)rn200mL(R1： 3×50ml R2： 2×25ml)rn320mL(R1： 6×40ml R2： 4×20ml)

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

本試劑盒在2-8℃下避光保存可穩(wěn)定12個(gè)月：試劑R1、R2開(kāi)啟后在2-8℃避光保存可穩(wěn)定30天。

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“粵械注準(zhǔn)20162400574”注冊(cè)證共同使用。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	前白蛋白（PA）測(cè)定試劑盒（免疫透射比濁法）	粵械注準(zhǔn)20162400574	80mL(R1:2×30mL；R2:2×10mL)	960.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	前白蛋白（PA）測(cè)定試劑盒（免疫透射比濁法）	粵械注準(zhǔn)20162400574	120mL(R1:2×45mL；R2:3×10mL)	1296.0000
江西省+肝功生化試劑集采	前白蛋白（PA）測(cè)定試劑盒（免疫透射比濁法）	粵械注準(zhǔn)20162400574	120mL（R1：2×45mL；R2：3×10mL）	182.7400
江西省+肝功生化試劑集采	前白蛋白（PA）測(cè)定試劑盒（免疫透射比濁法）	粵械注準(zhǔn)20162400574	80mL（R1：2×30mL；R2：2×10mL）	121.8200
江西省+動(dòng)態(tài)第60批	前白蛋白（PA）測(cè)定試劑盒（免疫透射比濁法）	粵械注準(zhǔn)20162400574	80ml(R1：2×30ml R2：2×10ml)	880.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十九批）	前白蛋白（PA）測(cè)定試劑盒（免疫透射比濁法）	粵械注準(zhǔn)20162400574	R1：1×15ml R2：1×5ml	865.6

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