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          球囊擴張壓力泵

          國產(chǎn) 失效 注冊
          產(chǎn)品名稱:

          球囊擴張壓力泵

          注冊(備案)號:

          蘇械注準20162221245

          注冊人住所:

          蘇州工業(yè)園區(qū)唯亭科技園通和路

          批準(備案)日期:

          2016-11-11

          有效期至:

          2021-11-10

          結(jié)構(gòu)及組成:

          球囊擴張壓力泵主要由推注部分,壓力表、連接管及三通旋塞組成,其中推注部分主要由手柄、扳機、芯桿、齒條、套筒、膠塞、密封用O型圈、限位塊、旋轉(zhuǎn)接頭組成。球囊擴張壓力泵手柄、扳機、芯桿、齒條使用材料為PA-707K,醫(yī)用球囊擴張壓力泵套筒、壓力表外殼、壓力表蓋使用材料為透明MAKRLON26858*550115,醫(yī)用球囊擴張壓力泵限位塊使用材料為POM,醫(yī)用球囊擴張壓力泵中密封用O型圈、膠塞使用醫(yī)用級硅橡膠材料。連接管采用符GB15593-1995 規(guī)定的醫(yī)用軟聚氯乙烯制成。三通旋塞、旋轉(zhuǎn)接頭采用符合GB/T

          適用范圍:

          用于手術(shù)中在體外向球囊擴張導管加壓,從而使球囊擴張。

          變更情況:

          醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號:蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20150009號。

          生產(chǎn)地址:

          蘇州工業(yè)園區(qū)唯亭科技園通和路50號南3樓

          型號規(guī)格:

          型號:YLB-20型,YLB-25型,YLB-30型,YLB-40型

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