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產(chǎn)品名稱：

球囊擴(kuò)張壓力泵

注冊人名稱：

上?？档氯R企業(yè)發(fā)展集團(tuán)醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

滬食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013第1770139號

注冊人住所：

上海市嘉定區(qū)高潮路658號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-01-21

有效期至：

2017-01-20

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由手柄、扳機(jī)、芯桿、齒條、套筒、膠塞、壓力表、延長管、旋轉(zhuǎn)接頭和三通旋塞組成。主要技術(shù)指標(biāo)：連接牢固度：套筒與延長管的連接處、旋轉(zhuǎn)接頭與延長管的連接處應(yīng)承受15N的靜態(tài)軸向拉力；壓力精度：壓力精度為±1.0atm；氣密性：氣密性完好，無漏氣現(xiàn)象；芯桿強(qiáng)度：KDL-IN25、KDL-IN30和KDL-IN40的芯桿應(yīng)分別能承受25atm、30atm和40atm的壓力，無斷裂、齒條脫落現(xiàn)象；延長管耐壓強(qiáng)度：KDL-IN25、KDL-IN30和KDL-IN40應(yīng)分別能承受25atm、30atm和40atm的壓力，無破裂現(xiàn)象；壓力卸載：卸載壓力后，壓力表指針應(yīng)能夠指零；產(chǎn)品應(yīng)無菌。