α2巨球蛋白檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

寧波瑞源生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

浙械注準(zhǔn)20172400378

注冊(cè)人住所：

寧波市江北區(qū)皇吉浦路288號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-08-08

有效期至：

2027-04-16

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：磷酸鹽緩沖液；試劑2：抗α2巨球蛋白抗體；校準(zhǔn)品：含α2巨球蛋白的溶液；質(zhì)控品：含α2巨球蛋白的溶液。(具體內(nèi)容詳見(jiàn)說(shuō)明書)

變更情況：

1、適用機(jī)型：增加日立 LABOSPECT 006/008AS、雅培C16000/ Alinity c 機(jī)型；已核準(zhǔn)機(jī)型“Hitachi7020/7060/7100/7170/7180/7600”文字性表述規(guī)范為“日立7020/7060/7100/7170/7180/7600”，“雅培 2000/8000”文字性表述規(guī)范為“雅培 C2000/C8000”。2、開(kāi)瓶穩(wěn)定性：將“2～8℃可穩(wěn)定一周”變更為“2～8℃可穩(wěn)定30 天”。申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂產(chǎn)品技術(shù)要求、說(shuō)明書及標(biāo)簽。

生產(chǎn)地址：

寧波市江北區(qū)皇吉浦路288號(hào)

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

該試劑盒2～8℃條件下(避光)儲(chǔ)存，有效期12個(gè)月。

管理類別：

Ⅱ

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	α2巨球蛋白檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20172400378	60mL（試劑1：1×50mL+試劑2：1×10mL）校準(zhǔn)品:1×1mL 質(zhì)控品:2×1mL	4200.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	α2巨球蛋白檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20172400378	120mL（試劑1：2×50mL+試劑2：2×10mL）校準(zhǔn)品:1×1mL 質(zhì)控品:2×1mL	7128.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	α2巨球蛋白檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20172400378	120mL（試劑1：2×50mL+試劑2：2×10mL）校準(zhǔn)品:1×1mL 質(zhì)控品:2×1mL	7128.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	α2巨球蛋白檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20172400378	60mL（試劑1：1×50mL+試劑2：1×10mL）校準(zhǔn)品:1×1mL 質(zhì)控品:2×1mL	3960.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	α2巨球蛋白檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20172400378	120mL（試劑1：2×50mL+試劑2：2×10mL）校準(zhǔn)品:1×1mL 質(zhì)控品:2×1mL	7128.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	α2巨球蛋白檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20172400378	60mL（試劑1：1×50mL+試劑2：1×10mL）校準(zhǔn)品:1×1mL 質(zhì)控品:2×1mL	2520.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	α2巨球蛋白檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20172400378	30mL（試劑1：1×25mL+試劑2：1×5mL）校準(zhǔn)品:1×1mL 質(zhì)控品:2×1mL	1800.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	α2巨球蛋白檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20172400378	2×70T（試劑1：2×21.5mL+試劑2：2×4.3mL）校準(zhǔn)品:1×1mL 質(zhì)控品:2×1mL	315.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	α2巨球蛋白檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20172400378	120mL（試劑1：2×50mL+試劑2：2×10mL）校準(zhǔn)品:1×1mL 質(zhì)控品:2×1mL	940.8000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	α2巨球蛋白檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20172400378	60mL（試劑1：1×50mL+試劑2：1×10mL）校準(zhǔn)品:1×1mL 質(zhì)控品:2×1mL	470.4000

同類產(chǎn)品: