B型鈉尿肽（BNP）測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

上海艾瑞德生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

滬械注準(zhǔn)20182400100

注冊(cè)人住所：

上海市閔行區(qū)新駿環(huán)路188號(hào)5號(hào)樓301室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-08-03

有效期至：

2028-03-15

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑片：BNP單克隆抗體（包被）、鼠多克隆抗體，熒光試劑：BNP單克隆抗體（標(biāo)記）。

適用范圍：

供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外檢測(cè)血漿或全血中B型鈉尿肽（BNP）的濃度，作輔助診斷用。

變更情況：

生產(chǎn)地址由“上海市閔行區(qū)新駿環(huán)路188號(hào)5號(hào)樓301室”變更為“上海市閔行區(qū)新駿環(huán)路188號(hào)10號(hào)樓401、402室”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20182400100”注冊(cè)證共同使用。;2018-04-10,1.預(yù)期用途由“供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外檢測(cè)血漿中B型鈉尿肽（BNP）的濃度，作輔助診斷用。”變更為“供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外檢測(cè)血漿或全血中B型鈉尿肽（BNP）的濃度，作輔助診斷用。”\\n2.說明書文字性變更;本文件與“滬械注準(zhǔn)20182400100”注冊(cè)證共同使用。;2020-10-10,生產(chǎn)地址由“上海市閔行區(qū)新駿環(huán)路188號(hào)10號(hào)樓401、402室”變更為“上海市閔行區(qū)新駿環(huán)路188號(hào)10號(hào)樓401、402室；上海市閔行區(qū)新駿環(huán)路188號(hào)10號(hào)樓301室”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20182400100”注冊(cè)證共同使用。;2021-06-30,產(chǎn)品說明書增加適用機(jī)型及文字性變更，詳見附件;本文件與“滬械注準(zhǔn)20182400100”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用。;2023-06-19

生產(chǎn)地址：

上海市閔行區(qū)新駿環(huán)路188號(hào)10號(hào)樓401、402室；上海市閔行區(qū)新駿環(huán)路188號(hào)10號(hào)樓301室

型號(hào)規(guī)格：

貨號(hào) 規(guī)格：9020401 50人份\\/盒、9020402 75人份\\/盒、9020403 150人份\\/盒、9030101 50人份\\/盒、9030102 75人份\\/盒、9030103 150人份\\/盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2～25℃避光保存（不得使其冷凍）\\r\\n 12個(gè)月

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第45批	B型鈉尿肽（BNP）測(cè)定試劑盒	滬械注準(zhǔn)20182400100	無	8400.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	B型鈉尿肽（BNP）測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法）	滬械注準(zhǔn)20182400100	9030101 50人份/盒	5000.0000
2023年12月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	B型鈉尿肽（BNP）測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法）	滬械注準(zhǔn)20182400100	9030101 50人份/盒	8400.00
2024年2月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	B型鈉尿肽（BNP）測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法）	滬械注準(zhǔn)20182400100	9030101 50人份/盒	8400.00
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	B型鈉尿肽（BNP）測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法）	滬械注準(zhǔn)20182400100	150人份\|盒	45000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	B型鈉尿肽（BNP）測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法）	滬械注準(zhǔn)20182400100	75人份\|盒	22500.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十批）	B型鈉尿肽（BNP）測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法）	滬械注準(zhǔn)20182400100	150人份/盒,75人份/盒	45000

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