一次性包皮切割吻合器

國產(chǎn) 失效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

一次性包皮切割吻合器

注冊人名稱：

南京竹海生物科技有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準20202020877

注冊人住所：

南京市高淳區(qū)經(jīng)濟開發(fā)區(qū)戴衛(wèi)西路33號

批準(備案)日期：

2024-07-09

有效期至：

2025-07-20

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性包皮切割吻合器產(chǎn)品主要由鐘形龜頭座、釘倉套、推釘片、擊發(fā)手柄、套管、連桿、抵釘座、釘倉、調(diào)節(jié)螺母、環(huán)形刀、硅膠墊和吻合釘組成。吻合釘采用符合GB 4234.1-2017標準要求的00Cr18Ni14Mo3材質(zhì)；抵釘座、環(huán)形刀采用符合GB/T 3280-2015標準要求的12Cr18Ni9材質(zhì)；釘倉套、調(diào)節(jié)螺母采用符合 HG/T 3020-1999標準要求的PC材質(zhì)。擊發(fā)手柄、連桿采用符合GB 4806.7-2016標準要求的尼龍材質(zhì)。硅膠墊采用符合YY 0334-2002標準要求的硅橡膠材質(zhì)。根據(jù)環(huán)形刀外徑可分為13、15、18、22、25、28、30、34八種規(guī)格。該產(chǎn)品以無菌狀態(tài)提供，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。

適用范圍：

適用于臨床包皮切割縫合手術(shù)。

變更情況：

2024-07-09注冊人住所變更由“南京市六合區(qū)竹鎮(zhèn)鎮(zhèn)竹豐路7號”變更為“南京市高淳區(qū)經(jīng)濟開發(fā)區(qū)戴衛(wèi)西路33號”

生產(chǎn)地址：

南京市六合區(qū)竹鎮(zhèn)鎮(zhèn)竹豐路7號

型號規(guī)格：

H-BP-13、ZH-BP-15、ZH-BP-18、ZH-BP-22、ZH-BP-25、ZH-BP-28、ZH-BP-30、ZH-BP-34

管理類別：

Ⅱ

備注：

本文件與“蘇械注準20202020877”醫(yī)療器械注冊證共同使用

產(chǎn)品圖片

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第四批）	一次性包皮切割吻合器	蘇械注準20202020877	ZH-BP-13	1950.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第四批）	一次性包皮切割吻合器	蘇械注準20202020877	ZH-BP-18	1950.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第四批）	一次性包皮切割吻合器	蘇械注準20202020877	ZH-BP-34	1950.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第四批）	一次性包皮切割吻合器	蘇械注準20202020877	ZH-BP-30	1950.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第四批）	一次性包皮切割吻合器	蘇械注準20202020877	ZH-BP-15	1950.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第四批）	一次性包皮切割吻合器	蘇械注準20202020877	ZH-BP-22	1950.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第四批）	一次性包皮切割吻合器	蘇械注準20202020877	ZH-BP-25	1950.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第四批）	一次性包皮切割吻合器	蘇械注準20202020877	ZH-BP-28	1950.0000
江西省+動態(tài)第35批	一次性包皮切割吻合器	蘇械注準20202020877	ZH-BP-30	1950.0000
江西省+動態(tài)第35批	一次性包皮切割吻合器	蘇械注準20202020877	ZH-BP-28	1950.0000

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