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產(chǎn)品名稱：

一次性包皮切割吻合器

注冊人名稱：

普瑞斯星(常州)醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20162090657

注冊人住所：

武進(jìn)區(qū)湖塘鎮(zhèn)湖塘科技產(chǎn)業(yè)園工業(yè)坊標(biāo)準(zhǔn)廠房

批準(zhǔn)(備案)日期：

2016-07-07

有效期至：

2021-07-06

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性包皮切割吻合器主要由鐘形龜頭座、釘倉套(尼龍)、保險塊(ABS)、手柄(尼龍)、外殼(ABS)、抵釘座(12Cr18Ni9)、釘倉(ABS)、調(diào)節(jié)旋鈕(ABS)、環(huán)形刀(12Cr18Ni9)、膠圈和吻合釘(00Cr18Ni14Mo3)組成。經(jīng)縫合后的縫合口應(yīng)能承受不小于3.6Kpa的壓力。產(chǎn)品根據(jù)抵釘座內(nèi)徑可分為13)18)22)25)30、34六種規(guī)格。產(chǎn)品應(yīng)無菌。

適用范圍：

適用于臨床包皮切割縫合手術(shù)。

變更情況：

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號:蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20090084號。

生產(chǎn)地址：

常州市武進(jìn)區(qū)湖塘鎮(zhèn)湖塘科技產(chǎn)業(yè)園B2座5層

型號規(guī)格：

PYBP-13,PYBP-18,PYBP-22,PYBP-25,PYBP-30,PYBP-34