尿轉(zhuǎn)鐵蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

上?？迫A生物工程股份有限公司

注冊(備案)號：

滬械注準(zhǔn)20232400227

注冊人住所：

上海市徐匯區(qū)欽州北路1189號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-08-23

有效期至：

2028-08-22

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1（R1）：Good’s緩沖液，氯化鈉;試劑2（R2）：包被羊抗人轉(zhuǎn)鐵蛋白抗體的聚苯乙烯粒子；校準(zhǔn)品：人轉(zhuǎn)鐵蛋白；質(zhì)控品：人轉(zhuǎn)鐵蛋白。

適用范圍：

本試劑盒供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外定量測定人尿液樣本中轉(zhuǎn)鐵蛋白的含量，作輔助診斷用。

生產(chǎn)地址：

上海市徐匯區(qū)欽州北路1189號

型號規(guī)格：

詳見附件.

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

未打開試劑、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品在2℃～8℃避光保存，有效期9個(gè)月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	尿轉(zhuǎn)鐵蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	滬械注準(zhǔn)20232400227	規(guī)格21 (60mL): R1: 1×45mL, R2: 1×15mL	1080.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	尿轉(zhuǎn)鐵蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	滬械注準(zhǔn)20232400227	規(guī)格27 (560T): R1: 2×280T, R2: 2×280T	4032.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	尿轉(zhuǎn)鐵蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)	滬械注準(zhǔn)20232400227	質(zhì)控品(選配):質(zhì)控品L: 1×1.0mL,質(zhì)控品H: 1×1.0mL.	360.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	尿轉(zhuǎn)鐵蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)	滬械注準(zhǔn)20232400227	校準(zhǔn)品(選配):校準(zhǔn)品a: 1×0.5mL,校準(zhǔn)品b: 1×0.5mL,校準(zhǔn)品 c: 1×0.5mL,校準(zhǔn)品d: 1×0.5mL,校準(zhǔn)品 e: 1×0.5mL;	600.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	尿轉(zhuǎn)鐵蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)	滬械注準(zhǔn)20232400227	規(guī)格29 (900T): R1: 2×450T, R2: 2×450T;	6480.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	尿轉(zhuǎn)鐵蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)	滬械注準(zhǔn)20232400227	規(guī)格27 (560T): R1: 2×280T, R2: 2×280T;	4032.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	尿轉(zhuǎn)鐵蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)	滬械注準(zhǔn)20232400227	規(guī)格21 (60mL): R1: 1×45mL, R2: 1×15mL;	1080.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	尿轉(zhuǎn)鐵蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)	滬械注準(zhǔn)20232400227	規(guī)格21 (60mL): R1: 1×45mL, R2: 1×15mL;	1080.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	尿轉(zhuǎn)鐵蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)	滬械注準(zhǔn)20232400227	規(guī)格17 (37mL): R1: 1×26mL, R2: 1×11mL;	720.0000

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