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產(chǎn)品名稱：

尿轉(zhuǎn)鐵蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

注冊人名稱：

邁克生物股份有限公司

注冊(備案)號：

川械注準(zhǔn)20252400001

注冊人住所：

成都市高新區(qū)百川路16號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-01-08

有效期至：

2030-01-07

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒包含試劑1(R1)：三羥甲基氨基甲烷(10～200)mmoL/L；試劑2(R2)：兔抗人轉(zhuǎn)鐵蛋白多克隆抗體(50～200)mg/L、膠乳(10～100)ml/L；校準(zhǔn)品：轉(zhuǎn)鐵蛋白；質(zhì)控品：轉(zhuǎn)鐵蛋白。(具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書)

適用范圍：

本品用于體外定量測定人尿液樣本中轉(zhuǎn)鐵蛋白的含量。

生產(chǎn)地址：

成都市高新區(qū)百川路16號

型號規(guī)格：

試劑1 30mL×1試劑2 15mL×1；試劑1 60mL×2試劑2 30mL×2；試劑1 50mL×4試劑2 25mL×4；試劑1 30mL×4試劑2 15mL×4；200測試×2/盒(邁克生化分析儀專用)；200測試×4/盒(邁克生化分析儀專用)；210測試×4/盒(邁克生化分析儀專用)；310測試×4/盒(邁克生化分析儀專用)；510測試×4/盒(邁克生化分析儀專用)；200測試×2/盒(日立LST生化分析儀專用)；200測試×4/盒(日立LST生化分析儀專用)；400測試×2/盒(日立LST生化分析儀專用)；400測試×4/盒(日立LST生化分析儀專用)。校準(zhǔn)品：校準(zhǔn)品1～5 0.5mL×5。質(zhì)控品：水平1 1.0mL×1；水平2 1.0mL×1；水平1～2 1.0mL×2。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

本品于2℃～8℃密閉避光保存，嚴(yán)禁冷凍，有效期為18個月。

管理類別：

Ⅱ