B型利鈉肽檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

B型利鈉肽檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

長(zhǎng)沙國(guó)科均豪生物科技有限公司

湘械注準(zhǔn)20242400229

長(zhǎng)沙市雨花區(qū)同升街道振華路智庭園12棟904號(hào)

2024-03-25

2029-03-24

M:BNP免疫磁珠：鏈霉親和素磁珠上包被有生物素標(biāo)記的BNP單克隆抗體1(抗體含量約3mg/L，工程細(xì)胞重組純化)，0.1M Tris緩沖液，pH約8.0，含0.5％牛血清白蛋白，0.1％ Proclin950。R:BNP酶標(biāo)抗體：含堿性磷酸酶標(biāo)記的BNP單克隆抗體2(抗體含量約0.2mg/L，工程細(xì)胞重組純化)，0.1MTris緩沖液，pH約8.0，含0.5％牛血清白蛋白，0.1％ Proclin300。CA:BNP校準(zhǔn)品A：含BNP重組抗原(化學(xué)合成)，0.1M Tris緩沖液，pH約7.4，含1％牛血清白蛋白，0.1％ Proclin300，目標(biāo)濃度范圍：(100±25)pg/mL，批特異，具體濃度見(jiàn)校準(zhǔn)品二維碼。CB:BNP校準(zhǔn)品B：含BNP重組抗原(化學(xué)合成)，0.1M Tris緩沖液，pH約7.4，含1％牛血清白蛋白，0.1％ Proclin300，目標(biāo)濃度范圍：(2000±500)pg/mL，批特異，具體濃度見(jiàn)校準(zhǔn)品二維碼。Q1:BNP質(zhì)控品1(選配)：含BNP重組抗原(化學(xué)合成)，0.1M Tris緩沖液，pH約7.4，含1％牛血清白蛋白，0.1％ Proclin300，目標(biāo)濃度范圍：(100±25)pg/mL，批特異，具體濃度見(jiàn)質(zhì)控品二維碼。Q2:BNP質(zhì)控品2(選配)：含BNP重組抗原(化學(xué)合成)，0.1M Tris緩沖液，pH約7.4，含1％牛血清白蛋白，0.1％ Proclin300，目標(biāo)濃度范圍：(500±125)pg/mL，批特異，具體濃度見(jiàn)質(zhì)控品二維碼。主曲線：主曲線的信息儲(chǔ)存在二維碼中。

本試劑盒用于體外定量檢測(cè)人體血漿或全血中B型利鈉肽(BNP)的含量。

變更時(shí)間：2024-07-17變更內(nèi)容：1、備注由“受托生產(chǎn)企業(yè)名稱：長(zhǎng)沙市鵬瑞生物科技有限公司”變更為“受托生產(chǎn)企業(yè)：長(zhǎng)沙市鵬瑞生物科技有限公司；統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：91430100MA4LWLF94K 　”變更時(shí)間：2024-05-24變更內(nèi)容：1、變更生產(chǎn)地址由“長(zhǎng)沙高新開(kāi)發(fā)區(qū)麓云路100號(hào)興工科技園12號(hào)棟廠房201、203、204號(hào)，長(zhǎng)沙市岳麓區(qū)麓云路100號(hào)興工科技園2棟405(委托生產(chǎn))”變更為“長(zhǎng)沙高新開(kāi)發(fā)區(qū)麓云路100號(hào)興工科技園12號(hào)棟廠房201、203、204號(hào)(委托生產(chǎn))”。

長(zhǎng)沙高新開(kāi)發(fā)區(qū)麓云路100號(hào)興工科技園12號(hào)棟廠房201、203、204號(hào)，長(zhǎng)沙市岳麓區(qū)麓云路100號(hào)興工科技園2棟405（委托生產(chǎn)）

25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，150人份/盒，200人份/盒，25人份*2/盒，50人份*2/盒，100人份*2/盒，150人份*2/盒，200人份*2/盒。校準(zhǔn)品：校準(zhǔn)品A：0.5mL×1瓶、1.0mL×1瓶、1.5mL×1瓶，校準(zhǔn)品B：0.5mL×1瓶、1.0mL×1瓶、1.5mL×1瓶。質(zhì)控品(選配)：質(zhì)控品1：0.5mL×1瓶、1.0mL×1瓶、1.5mL×1瓶，質(zhì)控品2：0.5mL×1瓶、1.0mL×1瓶、1.5mL×1瓶。

試劑盒于2～8℃未拆封狀態(tài)下保存，有效期為12個(gè)月；拆封后低溫(2～8℃)可保存4周。試劑在機(jī)不要超過(guò)28天。

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