雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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B型利鈉肽檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）
國(guó)產(chǎn)
有效
注冊(cè)
Ⅱ
產(chǎn)品名稱：
B型利鈉肽檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
皖械注準(zhǔn)20242400110
注冊(cè)人住所：
合肥市包河區(qū)蘭州路659號(hào)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2024-08-04
有效期至：
2029-08-03
結(jié)構(gòu)及組成：
R1:生物素標(biāo)記的BNP羊抗單克隆抗體 1.0mg/L、TRIS 緩沖液 100mmol/L、防腐劑 0.10%；R2:吖碇酯標(biāo)記的BNP羊抗單克隆抗體 1.0mg/L、PBS 緩沖液100mmol/L、防腐劑 0.10%；M：鏈霉親和素包被的磁微粒 1.0g/L、PBS緩沖液 100mmol/L、防腐劑 0.10%；校準(zhǔn)品：主要成分為BNP重組抗原、牛血清白蛋白、PBS緩沖液、防腐劑的凍干粉，校準(zhǔn)品水平1目標(biāo)濃度為100pg/mL，校準(zhǔn)品水平2目標(biāo)濃度為2500pg/mL；質(zhì)控品：主要成分為BNP重組抗原、牛血清白蛋白、PBS緩沖液、防腐劑的凍干粉，質(zhì)控品水平1目標(biāo)濃度為100pg/mL，質(zhì)控品水平2目標(biāo)濃度為2500pg/mL。
適用范圍：
該產(chǎn)品用于體外定量檢測(cè)人血漿樣本中B型利鈉肽的含量。
生產(chǎn)地址：
合肥市包河區(qū)蘭州路659號(hào)
型號(hào)規(guī)格：
試劑： 50人份/盒 、2×50人份/盒、100人份/盒、 2×100人份/盒；校準(zhǔn)品： 2×1.0mL、 2×2.0mL、2×3.0mL ；質(zhì)控品： 2×1.0mL、 2×2.0mL、2×3.0mL 。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
未開(kāi)封試劑、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品在2℃ ~ 8℃避光保存，禁止冷凍，可保存12個(gè)月。試劑開(kāi)瓶后2℃ ~ 8℃避光保存28天。校準(zhǔn)品復(fù)溶后2℃ ~ 8℃保存7天。請(qǐng)垂直擺放試劑盒，確保使用前自動(dòng)混勻過(guò)程中磁微粒完全有效。質(zhì)控品復(fù)溶后2℃ ~ 8℃保存7天。
管理類別：
Ⅱ