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產(chǎn)品名稱：

便隱血檢測(cè)試劑(膠體金法)

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

滬械注準(zhǔn)20172400021

注冊(cè)人住所：

上海市浦東新區(qū)康橋工業(yè)區(qū)浦三路4633號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-01-04

有效期至：

2022-01-03

變更情況：

原注冊(cè)證號(hào):滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400926號(hào)

生產(chǎn)地址：

上海市浦東新區(qū)康橋鎮(zhèn)浦三路4633號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

25人份/盒

預(yù)期用途：

供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外定性檢測(cè)糞便中人血紅蛋白,作輔助診斷用。

主要組成成分：

塑料片材、包被有抗人血紅蛋白抗體Hb2噴于硝酸纖維素膜測(cè)試區(qū)(T區(qū))和C線抗體噴于硝酸纖維素膜控制區(qū)(C區(qū))的硝酸纖維素膜、聚酯纖維素膜、濾紙和包被有抗人血紅蛋白抗體Hb1噴于玻璃纖維上的玻璃纖維。