便隱血檢測(cè)試劑(膠體金法)

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

便隱血檢測(cè)試劑(膠體金法)

注冊(cè)人名稱：

杭州隆基生物技術(shù)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

浙械注準(zhǔn)20152400285

注冊(cè)人住所：

浙江省杭州市余杭區(qū)余杭街道義創(chuàng)路1號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-05-30

有效期至：

2024-11-21

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑由金標(biāo)鼠抗-Hb單克隆抗體、鼠抗-Hb單克隆抗體、羊抗鼠IgG多克隆抗體、硝酸纖維素膜、聚酯纖維素膜、塑料背襯、塑料模板組成；使用說(shuō)明書（1份盒）。

適用范圍：

用于定性檢測(cè)人體糞便樣本中的血紅蛋白（Hb）。

變更情況：

注冊(cè)人住所由杭州市余杭區(qū)余杭街道義創(chuàng)路1號(hào)變更為浙江省杭州市余杭區(qū)余杭街道義創(chuàng)路1號(hào)；生產(chǎn)地址由杭州市余杭區(qū)余杭街道義創(chuàng)路1號(hào)變更為浙江省杭州市余杭區(qū)余杭街道義創(chuàng)路1號(hào)。申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容，自行修訂說(shuō)明書和標(biāo)簽***

生產(chǎn)地址：

浙江省杭州市余杭區(qū)余杭街道義創(chuàng)路1號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

條型單人份：1人份盒，25人份盒，50人份盒，100人份盒；條型筒裝：25人份盒（25人份筒×1），50人份盒（25人份筒×2）；卡型單人份：1人份盒，25人份盒，40人份盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

該試劑盒4～30℃條件下（干燥、避光）儲(chǔ)存，有效期24個(gè)月。

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“浙械注準(zhǔn)20152400285”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第43批	便隱血檢測(cè)試劑（膠體金法）	浙械注準(zhǔn)20152400285	40人份\|盒，25人份\|盒，1人份\|盒	4.0000

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