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產(chǎn)品名稱：

醫(yī)用重組膠原蛋白皮膚修復(fù)敷料

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

陜械注準(zhǔn)20242140070

注冊(cè)人住所：

陜西省西安市鄠邑區(qū)灃京工業(yè)園正坤科創(chuàng)產(chǎn)業(yè)基地5號(hào)樓東戶

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-03-28

有效期至：

2030-03-27

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由重組膠原蛋白、甘油、丁二醇、卡波姆、羥苯甲酯、三乙醇胺和純化水組成，以西林瓶封裝。產(chǎn)品一次性使用，無(wú)菌提供。

適用范圍：

該產(chǎn)品通過(guò)在創(chuàng)面表面形成保護(hù)層，起物理屏障作用。用于非慢性創(chuàng)面(小創(chuàng)口、擦傷、激光、光子、果酸換膚)及周?chē)つw的護(hù)理。

生產(chǎn)地址：

陜西省西安市鄠邑區(qū)灃京工業(yè)園正坤科創(chuàng)產(chǎn)業(yè)基地5號(hào)樓東戶

型號(hào)規(guī)格：

1ml/瓶、2ml/瓶、3ml/瓶、5ml/瓶、7ml/瓶

管理類(lèi)別：

Ⅱ

備注：

依據(jù)2017年第104號(hào)公告，該產(chǎn)品屬于14-10-08，管理類(lèi)別為Ⅱ類(lèi)醫(yī)療器械。