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產(chǎn)品名稱：

醫(yī)用重組膠原蛋白皮膚修復(fù)敷料

注冊人名稱：

陜西德健眾普生物科技有限公司

注冊(備案)號：

陜械注準20252140176

注冊人住所：

陜西省西咸新區(qū)空港新城空港國際商務(wù)中心BDEF棟F區(qū)3層10301號F-035

批準(備案)日期：

2025-08-04

有效期至：

2030-08-03

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由重組膠原蛋白、甘油、丁二醇、卡波姆、羥苯甲酯、三乙醇胺和純化水組成，以西林瓶封裝。產(chǎn)品一次性使用，無菌提供。

適用范圍：

用于非慢性創(chuàng)面(小創(chuàng)口、擦傷、激光、光子、果酸換膚)及周圍皮膚的護理。

生產(chǎn)地址：

陜西省西安市鄠邑區(qū)灃京工業(yè)園正坤科創(chuàng)產(chǎn)業(yè)基地5號樓東戶；陜西省西安市鄠邑區(qū)灃京工業(yè)園正坤科創(chuàng)產(chǎn)業(yè)基地5號樓東戶（委托生產(chǎn)）

型號規(guī)格：

1ml/瓶，2ml/瓶，3ml/瓶，5ml/瓶，7ml/瓶

管理類別：

Ⅱ

備注：

依據(jù)2017版《醫(yī)療器械分類目錄》確定該產(chǎn)品屬于14“注輸、護理和防護器械10創(chuàng)面敷料08液體、膏狀敷料”，分類編碼為14-10-08。管理類別：Ⅱ類醫(yī)療器械管理。受托生產(chǎn)企業(yè)名稱：西安艾爾菲生物科技有限公司；受托生產(chǎn)企業(yè)統(tǒng)一社會信用代碼：916111003110841766。