胱抑素C測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

胱抑素C測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）

注冊人名稱：

山東科立森生物股份有限公司

注冊(備案)號：

魯械注準(zhǔn)20222400590

注冊人住所：

臨沂高新區(qū)雙月園路科技創(chuàng)業(yè)園C座101

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-05-21

有效期至：

2027-05-20

結(jié)構(gòu)及組成：

主要組成成分：\\nR1：磷酸鹽緩沖液（0.1mol\\/L）、聚乙二醇6000（0.1mol\\/L）、曲拉通X-100（0.1(百分比)）；\\nR2：磷酸鹽緩沖液（0.1mol\\/L）、胱抑素C抗體致敏膠乳（1.2g\\/L）、曲拉通X-100（0.1(百分比)）；\\n校準(zhǔn)品：Hepes（羥乙基哌嗪乙硫磺酸）緩沖液（0.05mol\\/L）、胱抑素C重組蛋白（濃度批特異，具體濃度見瓶簽或定值表）、牛血清白蛋白（40g\\/L）；\\n質(zhì)控品： Hepes（羥乙基哌嗪乙硫磺酸）緩沖液（0.05mol\\/L）、胱抑素C重組蛋白（濃度批特異，具體濃度見瓶簽或參考值表）、牛血清白蛋白（40g\\/L）。

適用范圍：

用于體外定量檢測人血清樣本中胱抑素C（CysC）的含量。

生產(chǎn)地址：

臨沂高新區(qū)雙月園路科技創(chuàng)業(yè)園C座101

型號規(guī)格：

R1：3×60mL R2：1×36mL;\\tR1：2×60mL R2：2×12mL;\\nR1：1×60mL R2：1×12mL;\\tR1：2×40mL R2：1×16mL;\\nR1：1×40mL R2：1×8mL;\\tR1：1×60mL R2：1×60mL;\\nR1：4×55mL R2：4×12mL;\\tR1：3×55mL R2：3×12mL;\\nR1：1×55mL R2：1×12mL; \\tR1：1×20mL R2：1×6mL;\\nR1：1×2000mL R2：1×400mL;\\tR1：1×5000mL R2：1×1000mL。\\n校準(zhǔn)品（凍干）：1mL×1（選配）。\\n質(zhì)控品（凍干）：1mL×2水平（選配）。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

未開封試劑避光保存于2～8℃，有效期12個月；試劑開封后避光保存于2～8℃，有效期14天，使用時注意避免污染；校準(zhǔn)品\\/質(zhì)控品2～8℃密閉避光貯存，有效期為12個月；校準(zhǔn)品\\/質(zhì)控品復(fù)溶后在2～8℃儲存7d，賦值結(jié)果保持穩(wěn)定?！吧a(chǎn)日期”及“有效期至”等見標(biāo)簽。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	胱抑素 C 測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	魯械注準(zhǔn)20222400590	R1:1×60mL R2:1×12mL	2592.0000
江西省+動態(tài)第56批	胱抑素C測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)	魯械注準(zhǔn)20222400590	R1 1﹡60ml R2 1﹡12ml 校準(zhǔn)品：（凍干）：1ml1 質(zhì)控品（凍干）：1ml2水平	2742.0000
江西省+動態(tài)第56批	胱抑素C測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)	魯械注準(zhǔn)20222400590	R1:1×60mL R2:1×12mL	2592.0000

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