胱抑素C測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

米度醫(yī)療科技（中山）有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準(zhǔn)20182401006

注冊人住所：

中山市火炬開發(fā)區(qū)祥興路6號數(shù)貿(mào)大廈北翼7層711卡、712卡、713卡

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-06-25

有效期至：

2028-11-25

結(jié)構(gòu)及組成：

R1：磷酸鹽緩沖液 10mmol\\/L；R2：磷酸鹽緩沖液 10mmol\\/L，包被Cys-C 抗體的膠乳顆粒，約15mL\\/L；校準(zhǔn)品：磷酸鹽緩沖液，Cys-C 溶液，詳見標(biāo)簽，批特異；質(zhì)控品：磷酸鹽緩沖液，Cys-C 溶液，詳見標(biāo)簽，批特異。校準(zhǔn)品可溯源至朗道校準(zhǔn)品,貨號CYS2699。

適用范圍：

用于體外定量測定人血清、血漿中胱抑素C 的含量；主要作為反映腎小球濾過率的指標(biāo)之一。

生產(chǎn)地址：

中山市火炬開發(fā)區(qū)祥興路6號數(shù)貿(mào)大廈北翼7層711卡、712卡、713卡

型號規(guī)格：

R1：1×25mL、R2：1×5mL；R1：2×25mL、R2：2×5mL；R1：1×50mL、R2：1×10mL；R1：2×50mL、R2：2×10mL；R1：4×50mL、R2：4×10mL；50 人份\\/盒（R1：50×0.25mL、R2：1×2.5mL）；200 人份\\/盒（1×50mL、R2：1×10mL）；校準(zhǔn)品（5 個水平，選配）：5×1mL；5×0.5mL；質(zhì)控品（2 個水平，選配）：2×1mL；2×0.5mL。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑盒在2～8℃無腐蝕性氣體中避光儲存，若無污染，可穩(wěn)定12 個月。試劑開瓶后注意避免污染，2～8℃可穩(wěn)定1 個月，校準(zhǔn)品、質(zhì)控品開瓶后注意避免污染，2～8℃可穩(wěn)定1 個月，建議盡快用完。備注：生產(chǎn)日期及失效日期見標(biāo)簽。

管理類別：

第二類

備注：

\\\\

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第45批	胱抑素C測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	粵械注準(zhǔn)20182401006	R1：2×50mL、R2：2×10mL、校準(zhǔn)品（5個水平）：5×1mL、質(zhì)控品（2個水平）：2×1mL	50800.0000
江西省+動態(tài)第45批	胱抑素C測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	粵械注準(zhǔn)20182401006	R1：2×25mL、R2：2×5mL、校準(zhǔn)品（5個水平）：5×1mL、質(zhì)控品（2個水平）：2×1mL	26800.0000
江西省+動態(tài)第45批	胱抑素C測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	粵械注準(zhǔn)20182401006	R1：1×25mL、R2：1×5mL、校準(zhǔn)品（5個水平）：5×1mL、質(zhì)控品（2個水平）：2×1mL	14800.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	胱抑素C測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	粵械注準(zhǔn)20182401006	R1：2×50mL、R2：2×10mL	131.6000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	胱抑素C測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	粵械注準(zhǔn)20182401006	R1：2×25mL、R2：2×5mL	65.8000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	胱抑素C測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	粵械注準(zhǔn)20182401006	R1：1×25mL、R2：1×5mL	32.9000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十一批）	胱抑素C測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	粵械注準(zhǔn)20182401006	R1：2×25mL、R2：2×5mL	11400
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十一批）	胱抑素C測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	粵械注準(zhǔn)20182401006	R1：2×50mL、R2：2×10mL	22800
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十一批）	胱抑素C測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	粵械注準(zhǔn)20182401006	R1：1×25mL、R2：1×5mL	5700
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十一批）	胱抑素C測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	粵械注準(zhǔn)20182401006	R1：2×60mL、R2：2×15mL	180000

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