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產(chǎn)品名稱：

電子膀胱腎盂鏡

注冊人名稱：

安徽航天生物科技股份有限公司

注冊(備案)號：

皖械注準20212060312

注冊人住所：

安徽省蚌埠市山香路1319號院內(nèi)綜合車間一

批準(備案)日期：

2021-09-01

有效期至：

2026-08-31

結(jié)構(gòu)及組成：

主要由先端部、彎曲部、插入部、操作部、器械通道及連接部組成。

適用范圍：

與安徽航天生物科技股份有限公司生產(chǎn)的電子內(nèi)窺鏡圖像處理器配合使用，用于尿道、膀胱、腎盂的診斷和治療中觀察成像。不與高頻手術(shù)設(shè)備配合使用。

變更情況：

在2023年10月16日變更如下：型號規(guī)格由“CN-ⅠR、CN-ⅠL、CN-ⅡR、CN-ⅡL、CN-ⅢR、CN-ⅢL ” 變更為 “CN-ⅠR、CN-ⅠL、CN-ⅡR、CN-ⅡL、CN-ⅢR、CN-ⅢL、CN-ⅣR、CN-ⅣL、CN-ⅤR、CN-ⅤL、CN-ⅥR、CN-ⅥL、CN-ⅦR、CN-ⅦL”。\\n結(jié)構(gòu)及組成由“主要由先端部、彎曲部、插入部、操作部、器械通道及電氣和光源連接部組成?！?變更為 “主要由先端部、彎曲部、插入部、操作部、器械通道及連接部組成?！?。\\n其他內(nèi)容由“\\/” 變更為 “詳見安徽省第二類醫(yī)療器械變更注冊申請表及其附頁”。

生產(chǎn)地址：

蚌埠市高新區(qū)山香路 1319 號

型號規(guī)格：

CN-ⅠR、CN-ⅠL、CN-ⅡR、CN-ⅡL、CN-ⅢR、CN-ⅢL、CN-ⅣR、CN-ⅣL、CN-ⅤR、CN-ⅤL、CN-ⅥR、CN-ⅥL、CN-ⅦR、CN-ⅦL

管理類別：

第二類

備注：

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