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產(chǎn)品名稱：

電子膀胱腎盂鏡

注冊(cè)人名稱：

北京瑞沃醫(yī)療器械有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

京械注準(zhǔn)20232060543

注冊(cè)人住所：

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)涼水河二街8號(hào)院18號(hào)樓5層501-1室（北京自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)高端產(chǎn)業(yè)片區(qū)亦莊組團(tuán)）

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-09-01

有效期至：

2028-08-31

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由操作部、插入部、光導(dǎo)接頭、視頻接頭組成。其中DPS110300120- Ⅰ(Phi;le;3.7mm Phi;1.2mm)、DPS110300120- Ⅱ雙器械通道通道(Phi;le;3.7mm Phi;1 1.2mm Phi;20.5mm)、DPS190600120- Ⅰ(Phi;le;6.3mm Phi;2.2mm)。

適用范圍：

本產(chǎn)品與本公司圖像處理裝置(DTX-100)配合使用。其中 DPS110300120- Ⅰ和 DPS110300120- Ⅱ用于經(jīng)尿道插入輸尿管、腎盂內(nèi)，或經(jīng)皮插入腎盂內(nèi)，對(duì)尿道、腎盂進(jìn)行觀察、診斷、攝影、治療。 DPS190600120- Ⅰ用于經(jīng)尿道插入膀胱內(nèi)，對(duì)尿道、膀胱進(jìn)行觀察、診斷、攝影、治療。所有型號(hào)均不與高頻手術(shù)設(shè)備聯(lián)合使用

生產(chǎn)地址：

涼水河二街 8 號(hào)院 18 號(hào)樓 A 座 5 層 501 -1室

型號(hào)規(guī)格：

DPS110300120-Ⅰ、DPS110300120-Ⅱ、DPS190600120-Ⅰ

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

6年

管理類別：

第二類