甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶檢測(cè)試劑盒(連續(xù)監(jiān)測(cè)法)

國產(chǎn) 失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

重慶潤康生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

渝械注準(zhǔn)20192400321

注冊(cè)人住所：

重慶市大渡口區(qū)建橋園區(qū)C區(qū)建雄路第3號(hào)標(biāo)準(zhǔn)廠房第五層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-04-22

有效期至：

2024-11-18

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品由試劑、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品組成。其中試劑為標(biāo)配組分，含試劑1（用R1表示）、試劑2（用R2表示）。校準(zhǔn)品、質(zhì)控品為選配組分。R1為雙甘肽(gly.gly)8.32gL、三羥甲基氨基甲烷(Tris)8.5gL，R2為甘氨酰脯氨酰對(duì)硝基苯胺（Gly-Pro-PNA）1.62gL，校準(zhǔn)品甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶（豬源）標(biāo)示值見瓶簽、磷酸鹽緩沖液 0.01molL，質(zhì)控品為甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶（豬源）標(biāo)示值見瓶簽、磷酸鹽緩沖液 0.01molL。

適用范圍：

用于定量檢測(cè)人體血清中甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶的活性，臨床上主要用于肝膽疾病、胃腸疾病的輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

重慶市大渡口區(qū)建橋園區(qū)C區(qū)建雄路第3號(hào)標(biāo)準(zhǔn)廠房第五層

型號(hào)規(guī)格：

50mL(試劑1：1×40mL＋試劑2：1×10mL)、70mL(試劑1：2×28mL＋試劑2：2×7mL)、100mL(試劑1：2×40mL＋試劑2：2×10mL)、140mL(試劑1：4×28mL＋試劑2：4×7mL)、150mL(試劑1：2×60mL＋試劑2：1×30mL)、150mL(試劑1：2×60mL＋試劑2：2×15mL)、200mL(試劑1：2×80mL＋試劑2：1×40mL)、250mL(試劑1：4×50mL＋試劑2：2×25mL)、300mL(試劑1：4×60mL＋試劑2：2×30mL

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

1.試劑在2～8℃保存可穩(wěn)定1年。夏季運(yùn)輸注意冷藏。不得冷凍。試劑開瓶后于2～8℃可穩(wěn)定1個(gè)月。 2.校準(zhǔn)品在2～8℃避光保存，可穩(wěn)定1年。校準(zhǔn)品復(fù)溶后于-20℃密封保存可穩(wěn)定1周。 3.質(zhì)控品在2～8℃避光保存，可穩(wěn)定1年。質(zhì)控品復(fù)溶后于-20℃密封保存可穩(wěn)定1周。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶檢測(cè)試劑盒(連續(xù)監(jiān)測(cè)法)	渝械注準(zhǔn)20192400321	150mL(試劑1：2×60mL + 試劑2：2×15mL)	2550.0000

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