甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶檢測(cè)試劑盒(連續(xù)監(jiān)測(cè)法)

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第二類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

注冊(cè)人名稱(chēng)：

浙江強(qiáng)盛生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

浙械注準(zhǔn)20152400912

注冊(cè)人住所：

浙江省金華市金東區(qū)赤松鎮(zhèn)法明街456號(hào)2#廠房三層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-04-25

有效期至：

2025-07-02

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：雙甘肽，甘氨酸；試劑2：甘氨酰脯氨酰對(duì)硝基苯胺對(duì)甲苯磺酸，甘氨酸；校準(zhǔn)品：甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶，牛血清白蛋白；質(zhì)控品：甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶，牛血清白蛋白。

適用范圍：

用于體外定量測(cè)定人血清中甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶的活性。

變更情況：

注冊(cè)人名稱(chēng)由金華市強(qiáng)盛生物科技有限公司變更為浙江強(qiáng)盛生物科技有限公司;注冊(cè)人住所由浙江省金華市金華山旅游經(jīng)濟(jì)區(qū)赤松鎮(zhèn)法明街456號(hào)2#廠房三層變更為浙江省金華市金東區(qū)赤松鎮(zhèn)法明街456號(hào)2#廠房三層;生產(chǎn)地址由浙江省金華市金華山旅游經(jīng)濟(jì)區(qū)赤松鎮(zhèn)法明街456號(hào)2#廠房三層變更為浙江省金華市金東區(qū)赤松鎮(zhèn)法明街456號(hào)2#廠房三層;申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容，自行修訂說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽。

生產(chǎn)地址：

浙江省金華市金東區(qū)赤松鎮(zhèn)法明街456號(hào)2#廠房三層

型號(hào)規(guī)格：

51.5ml (試劑1：45ml×1+試劑2：6.5ml×1)；103ml(試劑1：45ml×2+試劑2：13ml×1)；155.5ml(試劑1：68ml×2+試劑2：19.5ml×1)；校準(zhǔn)品（選購(gòu)）1ml×1（單水平）；質(zhì)控品（選購(gòu)）1ml×2（2水平）。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

該試劑盒2℃～8℃條件下（避光、密閉）保存，有效期12個(gè)月。

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶檢測(cè)試劑盒（連續(xù)監(jiān)測(cè)法）	浙械注準(zhǔn)20152400912	質(zhì)控品（選購(gòu)）1ml*2（2水平）	255.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶檢測(cè)試劑盒（連續(xù)監(jiān)測(cè)法）	浙械注準(zhǔn)20152400912	校準(zhǔn)品（選購(gòu)）1ml*1（單水平）	150.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶檢測(cè)試劑盒（連續(xù)監(jiān)測(cè)法）	浙械注準(zhǔn)20152400912	51.5ml(試劑1：45ml×1+試劑2：6.5ml×1)	309.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶檢測(cè)試劑盒（連續(xù)監(jiān)測(cè)法）	浙械注準(zhǔn)20152400912	155.5ml(試劑1：68ml×2+試劑2：19.5ml×1)	933.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶檢測(cè)試劑盒（連續(xù)監(jiān)測(cè)法）	浙械注準(zhǔn)20152400912	103ml(試劑1：45ml×2+試劑2：13ml×1)	618.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶檢測(cè)試劑盒（連續(xù)監(jiān)測(cè)法）	浙械注準(zhǔn)20152400912	103ml(試劑1：45ml×2＋試劑2：13ml×1)	618.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶檢測(cè)試劑盒（連續(xù)監(jiān)測(cè)法）	浙械注準(zhǔn)20152400912	155.5ml(試劑1：68ml×2＋試劑2：19.5ml×1)	933.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶檢測(cè)試劑盒（連續(xù)監(jiān)測(cè)法）	浙械注準(zhǔn)20152400912	51.5ml (試劑1：45ml×1＋試劑2：6.5ml×1)	309.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶檢測(cè)試劑盒（連續(xù)監(jiān)測(cè)法）	浙械注準(zhǔn)20152400912	質(zhì)控品（選購(gòu)） 1mlx2（2水平）	255.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶檢測(cè)試劑盒（連續(xù)監(jiān)測(cè)法）	浙械注準(zhǔn)20152400912	校準(zhǔn)品（選購(gòu)） 1mlx1（單水平）	150.0000

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