聽覺檢查音叉

國產備案第一類

產品名稱：

聽覺檢查音叉

注冊人名稱：

上嘉醫(yī)療器械（蘇州）有限公司

注冊(備案)號：

蘇蘇械備20211054號

注冊人住所：

蘇州太倉市沙溪鎮(zhèn)昭衍1號13幢01室。

批準(備案)日期：

2021-09-22

結構及組成：

由U形上部和手柄組成，采用金屬材料制成。無源器械，非無菌提供，可重復使用。

適用范圍：

用于患者聽覺的檢查。

生產地址：

蘇州太倉市沙溪鎮(zhèn)昭衍1號13幢01室。

型號規(guī)格：

有套環(huán)：128Hz、256Hz；無套環(huán)：512Hz、1024Hz、2048Hz。

產品儲存條件及有效期：

產品有效期：1年。本產品出廠前經包裝，應存放在相對濕度不大于80%，無腐蝕性氣體和通風良好的環(huán)境內。

管理類別：

第一類

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