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產(chǎn)品名稱(chēng)：

聽(tīng)覺(jué)檢查音叉

注冊(cè)人名稱(chēng)：

上海醫(yī)療器械（集團(tuán)）有限公司手術(shù)器械廠

注冊(cè)(備案)號(hào)：

滬虹械備20160025號(hào)

注冊(cè)人住所：

上海市虹口區(qū)粵秀路351號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2016-06-06

結(jié)構(gòu)及組成：

通常由U形上部和手柄組成，可分為有套環(huán)和無(wú)套環(huán)兩種。采用金屬材料制成。無(wú)源器械，非無(wú)菌提供，可重復(fù)使用。

適用范圍：

用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢查患者聽(tīng)覺(jué)。

變更情況：

1、修改頻率檢驗(yàn)中環(huán)境頻率的分級(jí)描述。2、刪除音叉尺寸的描述和相應(yīng)的檢驗(yàn)要求。3、修改表面粗糙度的檢驗(yàn)方法。4、修改說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽的相關(guān)內(nèi)容。;2018-06-29,1、修改頻率檢驗(yàn)中測(cè)試設(shè)備型號(hào)的描述。2、修改表面粗糙度的性能指標(biāo)和檢驗(yàn)方法。3、修改技術(shù)要求中型號(hào)\\/規(guī)格的劃分說(shuō)明并作格式的編輯性修改。;2018-05-31,生產(chǎn)地址由“上海市虹口區(qū)粵秀路351號(hào)”變更為“上海市虹口區(qū)粵秀路351號(hào)（除6幢）”;2017-07-17,1、刪除備案信息表“產(chǎn)品描述”中“通?！弊盅?；2、在技術(shù)要求的型號(hào)規(guī)格中明確“5×1”的含義為成套銷(xiāo)售；3、修改說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽相關(guān)內(nèi)容;2020-06-19

生產(chǎn)地址：

上海市虹口區(qū)粵秀路351號(hào)（除6幢）

管理類(lèi)別：

第一類(lèi)