癌胚抗原（CEA）檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

癌胚抗原（CEA）檢測試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

湘械注準20212401404

注冊人住所：

湖南省津市市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)中小企業(yè)孵化園

批準(備案)日期：

2022-08-25

有效期至：

2026-07-22

結(jié)構(gòu)及組成：

見附頁。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量檢測人血清、血漿樣本中癌胚抗原（CEA）的濃度，臨床上用于惡性腫瘤療效觀察、預(yù)后判斷及復(fù)發(fā)監(jiān)測。

變更情況：

變更時間：2022-08-25n變更內(nèi)容：1、變更生產(chǎn)地址由“湖南省津市市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)中小企業(yè)孵化園”變更為“瀏陽經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)湘臺路18號長沙E中心四期103號”。

生產(chǎn)地址：

瀏陽經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)湘臺路18號長沙E中心四期103號

型號規(guī)格：

50測試/盒、100測試/盒校準品（選配）：1.0mL×2、0.5mL×2質(zhì)控品（選配）：1.0mL×2、0.5mL×2

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

未開瓶試劑盒于2℃～8℃密閉避光保存有效期為15個月，開瓶后2℃～8℃避光保存可穩(wěn)定28天。運輸和保存均應(yīng)在2℃～8℃低溫條件下進行。

管理類別：

第二類

備注：

無

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	癌胚抗原（CEA）檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	湘械注準20212401404	質(zhì)控品：0.5mLx2	1375.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	癌胚抗原（CEA）檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	湘械注準20212401404	50測試\|盒	2750.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十三批）	癌胚抗原（CEA）檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	湘械注準20212401404	50測試/盒	2750
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十八批）	癌胚抗原（CEA）檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	湘械注準20212401404	2*0.5mL/盒	1375

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