雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠⑨t(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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纖維蛋白原檢測(cè)試劑盒（Clauss法）
國(guó)產(chǎn)
有效
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第二類
產(chǎn)品名稱：
纖維蛋白原檢測(cè)試劑盒（Clauss法）
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
冀械注準(zhǔn)20222400177
注冊(cè)人住所：
河北省邢臺(tái)市柏鄉(xiāng)縣省級(jí)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)育才路3號(hào)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2022-06-07
有效期至：
2027-06-06
結(jié)構(gòu)及組成：
Tris緩沖液20mmol/L，氯化鈉150mmol/L，牛凝血酶 100U/L校準(zhǔn)品：人血漿纖維蛋白原凝血多項(xiàng)質(zhì)控品：人血漿D-二聚體、纖維蛋白原
適用范圍：
本產(chǎn)品用于定量測(cè)定枸櫞酸鈉抗凝人血漿中纖維蛋白原（FIB）的濃度。
生產(chǎn)地址：
河北省邢臺(tái)市柏鄉(xiāng)縣省級(jí)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)育才路3號(hào)
型號(hào)規(guī)格：
試劑：10×5mL；校準(zhǔn)品：10×1mL；1×1mL；（選配）凝血多項(xiàng)正常質(zhì)控品：1×0.5mL；1×1mL；10×1mL（選配）凝血多項(xiàng)異常質(zhì)控品：1×0.5mL；1×1mL；10×1mL（選配）
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
試劑在2℃～8℃密閉保存，有效期為18個(gè)月。凍干校準(zhǔn)品/質(zhì)控品2~8℃可穩(wěn)定18個(gè)月。
管理類別：
第二類