血清淀粉樣蛋白A測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

注冊(cè)人名稱(chēng)：

四川新健康成生物股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

川械注準(zhǔn)20192400136

注冊(cè)人住所：

成都市高新區(qū)天欣路101號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-06-12

有效期至：

2029-08-13

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1 n 4-羥乙基哌嗪乙磺酸 10.0g/L～40.0g/Ln試劑2 n包被鼠抗人SAA單克隆抗體的膠乳顆粒 0.1%～0.4%n血清淀粉樣蛋白A校準(zhǔn)品 n 血清淀粉樣蛋白A 標(biāo)示值見(jiàn)瓶簽n測(cè)定系統(tǒng)可溯源至食藥監(jiān)部門(mén)批準(zhǔn)已上市的SAA測(cè)定系統(tǒng)。n不同批號(hào)試劑盒中各組分不能互換、混用。

適用范圍：

體外定量測(cè)定人血清樣本中血清淀粉樣蛋白A的濃度。

生產(chǎn)地址：

成都市高新區(qū)天欣路101號(hào)2棟（不包含1樓1-6和1-9）和3棟1樓

型號(hào)規(guī)格：

見(jiàn)附頁(yè)

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

試劑2℃～８℃密閉避光貯存有效期為12個(gè)月，開(kāi)瓶上機(jī)2℃～８℃避光貯存可穩(wěn)定30天。運(yùn)輸和貯存均應(yīng)在2℃～８℃低溫條件下進(jìn)行。

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十四批）	血清淀粉樣蛋白A測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	川械注準(zhǔn)20192400136	R1:90ml×2 R2:45ml×1	13500
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十四批）	血清淀粉樣蛋白A測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	川械注準(zhǔn)20192400136	R1:60ml×3 R2:45ml×1	13500
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十四批）	血清淀粉樣蛋白A測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	川械注準(zhǔn)20192400136	R1:40ml×2 R2:10ml×2	6000

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