雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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血清淀粉樣蛋白A測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
國(guó)產(chǎn)
有效
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第二類
產(chǎn)品名稱：
血清淀粉樣蛋白A測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
桂械注準(zhǔn)20222400193
注冊(cè)人住所：
桂林市高新區(qū)信息產(chǎn)業(yè)園D-07號(hào)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2022-07-06
有效期至：
2027-07-05
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑一：磷酸鹽緩沖液 200mmol/L、聚乙二醇6000 1.5%～3.0%、疊氮鈉 1g/L。rn試劑二：磷酸鹽緩沖液 200mmol/L、血清淀粉樣蛋白A抗體致敏膠乳 25%～35%、疊氮鈉 1g/L。rn校準(zhǔn)品、質(zhì)控品：磷酸緩沖液、血清淀粉樣蛋白A、牛血清白蛋白、疊氮鈉。rn注：1.校準(zhǔn)品標(biāo)示值：見(jiàn)校準(zhǔn)品瓶簽或標(biāo)示值表。rn2.溯源性：校準(zhǔn)品溯源至國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)NIBSC 92/680。rn3.質(zhì)控品可接受區(qū)間：見(jiàn)質(zhì)控品瓶簽或靶值及可接受區(qū)間表。rn4.不同批號(hào)試劑盒中各組分不能互換。
適用范圍：
用于體外定量檢測(cè)人血清或血漿樣本中血清淀粉樣蛋白A的含量。主要作為一種非特異性炎癥指標(biāo)。
生產(chǎn)地址：
桂林市高新區(qū)信息產(chǎn)業(yè)園D-07號(hào)
型號(hào)規(guī)格：
/
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
1.儲(chǔ)存條件：未開(kāi)啟的產(chǎn)品在2℃～8℃避光密封存放，勿冰凍。rn2.產(chǎn)品有效期：未開(kāi)啟產(chǎn)品在規(guī)定儲(chǔ)存條件下有效期為12個(gè)月；已開(kāi)啟的試劑，如未用完，應(yīng)在2℃～8℃下保存，有效期為30天；校準(zhǔn)品、質(zhì)控品開(kāi)啟后于2℃～8℃密封保存，有效期為30天。
管理類別：
第二類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
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| 2023年12月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 血清淀粉樣蛋白A測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 桂械注準(zhǔn)20222400193 | 試劑一 20mL×1 試劑二 5mL×1 校準(zhǔn)品(5水平) 1mL×5 質(zhì)控品 水平1 1mL×1 水平2 1mL×1 | 2250.00 |
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