降鈣素原檢測試劑盒（膠體金法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

降鈣素原檢測試劑盒（膠體金法）

注冊人名稱：

基蛋生物科技股份有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20162401532

注冊人住所：

南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開發(fā)區(qū)博富路9號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-05-07

有效期至：

2026-05-06

結(jié)構(gòu)及組成：

1.降鈣素原檢測試劑盒（膠體金法）：內(nèi)含1條，3條，5條，10條，25條，50條或100條單人份檢測卡；每人份試劑由檢測卡、干燥劑構(gòu)成；檢測卡由試紙條外殼與試紙條構(gòu)成，試紙條由樣品墊、金標(biāo)墊（噴有由膠體金標(biāo)記的降鈣素原（PCT）單克隆抗體I）、層析膜（T1和T2線分別包被有降鈣素原（PCT）捕獲多克隆抗體和降鈣素原（PCT）單克隆抗體II，C線包被有兔抗鼠免疫球蛋白G（IgG）抗體）、吸水紙、襯墊構(gòu)成；2.全血緩沖液：包裝規(guī)格為1人份/盒，3人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，25人份/盒的試劑盒裝配1瓶，50人份/盒，100人份/盒的試劑盒裝配2瓶，2mL/瓶；全血緩沖液由磷酸鹽、蛋白穩(wěn)定劑（氯化鈉）、表面活性劑（吐溫20）組成，pH=7.2±0.2；3.說明書：1份/盒；4.SD卡：1個/盒；5.吸管：選配。

適用范圍：

用于體外定量檢測人血清、血漿或全血中降鈣素原（PCT）的含量。

生產(chǎn)地址：

南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開發(fā)區(qū)博富路9號,南京市江北新區(qū)科豐路6號

型號規(guī)格：

S01：1人份/盒，3人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒S02：1人份/盒，3人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑盒于4~30℃，鋁箔袋密封狀態(tài)下存放，有效期為18個月；鋁箔袋拆封后，有效期為1小時。

管理類別：

第二類

備注：

原注冊證號：蘇械注準(zhǔn)20162401532

產(chǎn)品圖片

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第40批	降鈣素原檢測試劑盒（膠體金法）	蘇械注準(zhǔn)20162401532	S02：25人份\|盒	4500.0000
江西省+動態(tài)第40批	降鈣素原檢測試劑盒（膠體金法）	蘇械注準(zhǔn)20162401532	S02：50人份\|盒	10000.0000
江西省+動態(tài)第40批	降鈣素原檢測試劑盒（膠體金法）	蘇械注準(zhǔn)20162401532	S01：25人份\|盒	4500.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	降鈣素原檢測試劑盒（膠體金法）	蘇械注準(zhǔn)20162401532	S02：50人份/盒	2800.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	降鈣素原檢測試劑盒（膠體金法）	蘇械注準(zhǔn)20162401532	S02：25人份/盒	1500.0000
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	降鈣素原檢測試劑盒（膠體金法）	蘇械注準(zhǔn)20162401532	S02：25人份/盒	2500.00
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十五批）	降鈣素原檢測試劑盒（膠體金法）	蘇械注準(zhǔn)20162401532	100人份/盒	12000

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