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產(chǎn)品名稱：

全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀

注冊人名稱：

北京利德曼生化股份有限公司

注冊(備案)號：

國械注準(zhǔn)20153401878

注冊人住所：

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2015-10-14

有效期至：

2019-10-13

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品主要由兩個(gè)檢測主機(jī)(樣本架輸送模塊、耗材庫、樣本處理模塊、試劑處理模塊、溫育反應(yīng)盤、清洗盤、檢測模塊、自動(dòng)進(jìn)管模塊、電源模塊、電氣控制模塊、液路模塊)、一個(gè)樣品管理單元、計(jì)算機(jī)和軟件(版本號:1.0.0)組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品采用基于AMPPD和堿性磷酸酶的間接化學(xué)發(fā)光法,與配套的檢測試劑共同使用,在臨床上用于對來源于人體的血清和血漿樣本中的被分析物進(jìn)行定性或定量檢測,包括激素、腫瘤相關(guān)抗原、感染性疾病多種常用檢測項(xiàng)目。

變更情況：

“生產(chǎn)地址:北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號2層、6層”變更為“生產(chǎn)地址:北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號2層、6層、B1層”。

生產(chǎn)地址：

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號2層、6層

型號規(guī)格：

CI2000、CI2000I

預(yù)期用途：

該產(chǎn)品采用基于AMPPD和堿性磷酸酶的間接化學(xué)發(fā)光法,與配套的檢測試劑共同使用,在臨床上用于對來源于人體的血清和血漿樣本中的被分析物進(jìn)行定性或定量檢測,包括激素、腫瘤相關(guān)抗原、感染性疾病多種常用檢測項(xiàng)目。

主要組成成分：

該產(chǎn)品主要由兩個(gè)檢測主機(jī)(樣本架輸送模塊、耗材庫、樣本處理模塊、試劑處理模塊、溫育反應(yīng)盤、清洗盤、檢測模塊、自動(dòng)進(jìn)管模塊、電源模塊、電氣控制模塊、液路模塊)、一個(gè)樣品管理單元、計(jì)算機(jī)和軟件(版本號:1.0.0)組成。