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產(chǎn)品名稱：

ADVIA Centaur CP Immunoassay System

注冊(cè)人名稱：

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3401311號(hào)(更)

注冊(cè)人住所：

511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2009-06-12

有效期至：

2013-06-12

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品主要組成:由主機(jī)、工作站(控制系統(tǒng)、顯示器)、條碼掃描儀、打印機(jī)及其附件構(gòu)成,隨同分析系統(tǒng)應(yīng)配備SVK(安裝分析系統(tǒng)時(shí)所用的測(cè)試包)。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于醫(yī)學(xué)臨床實(shí)驗(yàn)室做體外免疫項(xiàng)目檢測(cè)。

代理公司：

北京西門子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司

生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文：

美國(guó)

變更情況：

售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“北京西門子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司”變更為“西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司”; 注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3401311號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3401311(更)“;原證自發(fā)證之日起作廢。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0608-2009《全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀》

生產(chǎn)地址：

Gewerbestrasse 6, 8212 Neuhausen am Rhf. Switzerland

型號(hào)規(guī)格：

ADVIA Centaur CP