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產(chǎn)品名稱：

一次性醫(yī)用外科口罩

注冊(cè)人名稱：

美迪康醫(yī)用材料(上海)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2640955號(hào)

注冊(cè)人住所：

上海市松江區(qū)車墩鎮(zhèn)香車路290號(hào)302號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2012-11-19

有效期至：

2016-11-18

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品主要由無(wú)紡布和熔噴布制成。主要技術(shù)指標(biāo):1)口罩帶應(yīng)有足夠強(qiáng)度固定口罩位置,每根口罩帶與口罩體連接點(diǎn)的斷裂強(qiáng)力應(yīng)不小于10N;2)口罩濾料的顆粒過(guò)濾效率應(yīng)不小于30%,細(xì)菌過(guò)濾效率應(yīng)不小于95%;3)口罩兩側(cè)面進(jìn)行氣體交換的壓力差△P≤49Pa/cm2;4)2ml合成血以120mmHg壓力噴向口罩樣品,口罩內(nèi)側(cè)不應(yīng)出現(xiàn)滲透;5)口罩沾水等級(jí)應(yīng)不低于GB/T4745中的3級(jí)的規(guī)定;6)無(wú)菌;。

適用范圍：

適用于醫(yī)務(wù)人員在有創(chuàng)操作過(guò)程中所佩戴的,為接受處理的患者及實(shí)施有創(chuàng)操作的醫(yī)務(wù)人員或相關(guān)人員提供防護(hù),阻止血液、體液和飛濺物傳播。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/滬3195-64-2012《一次性醫(yī)用外科口罩》

生產(chǎn)地址：

上海市松江區(qū)車墩鎮(zhèn)香車路290號(hào)302號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

耳掛式:2114)2115)2116)2117)2118)2111)8600、7321)8819)2114-S、2115-S、2116-S、2117-S、2118-S、2111-S、8600-S、2105-S、8819-S、7321-S綁帶式:2000W、2000B、2000G、2000Y、2000P、2000DG