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產(chǎn)品名稱：

一次性醫(yī)用外科口罩

注冊人名稱：

美迪康醫(yī)用材料（上海）有限公司

注冊(備案)號：

滬食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2012第2640955號

注冊人住所：

上海市松江區(qū)車墩鎮(zhèn)香車路290號302號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2012-11-19

有效期至：

2016-11-18

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品主要由無紡布和熔噴布制成。主要技術(shù)指標(biāo)：1、口罩帶應(yīng)有足夠強(qiáng)度固定口罩位置，每根口罩帶與口罩體連接點(diǎn)的斷裂強(qiáng)力應(yīng)不小于10N；2、口罩濾料的顆粒過濾效率應(yīng)不小于30%，細(xì)菌過濾效率應(yīng)不小于95%；3、口罩兩側(cè)面進(jìn)行氣體交換的壓力差△P≤49Pa/cm2；4、2ml合成血以120mmHg壓力噴向口罩樣品，口罩內(nèi)側(cè)不應(yīng)出現(xiàn)滲透；5、口罩沾水等級應(yīng)不低于GB/T4745中的3級的規(guī)定；6、無菌；。