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產(chǎn)品名稱：

大便隱血（FOB）檢測(cè)試劑盒（膠體金免疫層析法）

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

滬械注準(zhǔn)20192400536

注冊(cè)人住所：

中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)李冰路151號(hào)5號(hào)樓4樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-12-18

有效期至：

2024-12-17

結(jié)構(gòu)及組成：

FOB檢測(cè)試劑管：包括檢測(cè)試紙條（含人血紅蛋白單克隆抗體、人血紅蛋白抗體膠體金、羊抗兔IgG、兔IgG膠體金）、取樣棒、稀釋液。

適用范圍：

本試劑盒供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于定性檢測(cè)人體糞便中的血紅蛋白，作輔助診斷用。

生產(chǎn)地址：

中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)李冰路151號(hào)2號(hào)樓3樓（質(zhì)檢）、4號(hào)樓3樓（生產(chǎn)）、5號(hào)樓3樓（質(zhì)檢、研發(fā)）

型號(hào)規(guī)格：

1人份\\/袋、1人份\\/盒、10人份\\/盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

4～30℃避光干燥保存，有效期為12個(gè)月。

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)