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產(chǎn)品名稱：

他克莫司測定試劑盒（液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法）

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

津械注準(zhǔn)20242400321

注冊人住所：

天津經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)洞庭路220號天津國際生物醫(yī)藥聯(lián)合研究院實驗樓S1015室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-12-25

有效期至：

2029-12-24

適用范圍：

本試劑盒適用于體外定量測定人全血樣本中他克莫司的濃度，可適用于臨床監(jiān)測患者他克莫司血藥濃度。

生產(chǎn)地址：

天津市北辰區(qū)天津北辰經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)天津醫(yī)藥醫(yī)療器械工業(yè)園京福公路東側(cè)優(yōu)谷新科園135-1，4-401、402(委托生產(chǎn))

型號規(guī)格：

96人份/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

1.本試劑盒避光儲存于-30 ~ -15℃，有效期為6個月。2.試劑盒中各組分開瓶后，在2~8℃可保存5天，在-30 ~ -15℃可保存30天，反復(fù)凍融3次。

管理類別：

Ⅱ

備注：

受托生產(chǎn)企業(yè)：天津康鼎源醫(yī)療科技有限公司；統(tǒng)一社會信用代碼：91120113MA06BUMY2R。