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產(chǎn)品名稱：

他克莫司測定試劑盒（液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法）

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

津械注準20232400211

注冊人住所：

天津市北辰區(qū)天津北辰經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)天津醫(yī)藥醫(yī)療器械工業(yè)園京福公路西側(cè)醫(yī)藥醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園1-1-302、402廠房

批準(備案)日期：

2023-08-22

有效期至：

2028-08-21

結(jié)構(gòu)及組成：

見附頁。

適用范圍：

本試劑盒適用于體外定量測定人全血樣本中他克莫司的濃度，可適用于臨床監(jiān)測患者他克莫司血藥濃度。

生產(chǎn)地址：

天津市北辰區(qū)北辰開發(fā)區(qū)

型號規(guī)格：

96人份\\/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

1.本試劑盒避光儲存于-30~-15℃，有效期為12個月。 2.試劑盒中各組分開瓶后，在2~8℃可保存5天，在-30~-15℃可保存30天，反復凍融3次。

管理類別：

第二類

備注：

原《分類目錄》產(chǎn)品分類編碼：6840