堿性磷酸酶測(cè)定試劑盒（NPP底物-AMP緩沖液法）

上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)華江路1078號(hào)11幢C區(qū)

2021-07-20

2026-07-19

R1:2-氨基-2-甲基-1-丙醇（AMP Buffer）pH10.4、乙酸鎂,四水、硫酸鋅，七水、N-(2-羥乙基)乙二胺-N,N′,N′-三乙酸（HEDTA）;R2:磷酸對(duì)硝基苯酚

供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于人血清或血漿中堿性磷酸酶的體外活性測(cè)定，做輔助診斷用。

\\/;;2017-01-04,生產(chǎn)地址由“上海市嘉定區(qū)馬陸鎮(zhèn)龍盤路666號(hào)”變更為“上海市嘉定區(qū)馬陸鎮(zhèn)龍盤路666號(hào)；上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號(hào)3幢一層、四層”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20172400017”注冊(cè)證共同使用。;2018-05-17,1.新增包裝規(guī)格：4 x 400T（R1：72ml×5; R2：20ml×5）；\\n2.增加適用機(jī)型：日立LABOSPECT 008、貝克曼AU480\\/680\\/5800、雅培Aeroset c16000；\\n3.產(chǎn)品技術(shù)要求變更，詳見附件1（共2頁）；\\n4.產(chǎn)品說明書變更，詳見附件2（共3頁）。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20172400017”注冊(cè)證共同使用。;2018-11-03,注冊(cè)人名稱由“上海華臣生物試劑有限公司”變更為“上?；葜猩锟萍加邢薰尽薄?本文件與“滬械注準(zhǔn)20172400017”注冊(cè)證共同使用。;2019-10-30,注冊(cè)人住所由“上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)沙河村二隊(duì)”變更為“上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)華江路1078號(hào)11幢C區(qū)“。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20172400017”注冊(cè)證共同使用。;2020-01-21,生產(chǎn)地址由“上海市嘉定區(qū)馬陸鎮(zhèn)龍盤路666號(hào)；上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號(hào)3幢一層、四層”變更為“上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號(hào)3幢一層、二層北部、四層”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20172400017”注冊(cè)證共同使用。;2020-10-23,注冊(cè)人住所變更為：上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號(hào)2幢3層、4層，3幢1層、2層、4層。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20172400017”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用。;2023-06-05

上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號(hào)3幢一層、二層北部、四層

規(guī)格1：R1：8×60ml；R2：4×30ml；規(guī)格2：R1：4×60ml；R2：2×30ml；規(guī)格3：R1：2×60ml；R2：2×15ml；規(guī)格4：R1：2×80ml；R2：2×20ml；規(guī)格5：2×（R1：80ml；R2：20ml）\\/組；規(guī)格6：R1：2×40ml；R2：1×20ml；規(guī)格7：R1：1×40ml；R2：1×10ml；規(guī)格8：R1：2×50ml；R2：1×25ml；規(guī)格9：R1：6×40ml；R2：4×15ml；規(guī)格10：4×400T（R1：5×72ml; R2：5×20ml）

2～8℃，12個(gè)月

第二類