胃蛋白酶原Ⅱ校準(zhǔn)品

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

胃蛋白酶原Ⅱ校準(zhǔn)品

注冊人名稱：

天津華科泰生物技術(shù)有限公司

注冊(備案)號(hào)：

津械注準(zhǔn)20212400074

注冊人住所：

天津市北辰區(qū)天津北辰經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)高端園永康道12號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-06-02

有效期至：

2026-03-04

結(jié)構(gòu)及組成：

見附頁。

適用范圍：

無

變更情況：

（1）修改產(chǎn)品技術(shù)要求，但不降低產(chǎn)品有效性的變更：修改產(chǎn)品技術(shù)要求，但不降低產(chǎn)品有效性的變更對比表（見附頁）。（2）對產(chǎn)品說明書中文字的修改，但不涉及技術(shù)內(nèi)容的變更：說明書中文字的修改，但不涉及技術(shù)內(nèi)容變更對比表（見附頁）。本次變更為第2次變更。

生產(chǎn)地址：

天津市北辰區(qū)永康道12號(hào)2號(hào)樓1層、4層

型號(hào)規(guī)格：

0.5mL/瓶×6瓶；2mL/瓶×6瓶

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

本品在2℃～8℃下儲(chǔ)存，有效期為12個(gè)月。校準(zhǔn)品開瓶（首次使用）后存放于2℃～8℃：可穩(wěn)定15天。

管理類別：

第二類

備注：

本文件與

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	胃蛋白酶原 II 校準(zhǔn)品	津械注準(zhǔn)20212400074	0.5ml\|瓶*6瓶	800.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	胃蛋白酶原 II 校準(zhǔn)品	津械注準(zhǔn)20212400074	0.5ml/瓶*6瓶	801.0000
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	胃蛋白酶原 II 校準(zhǔn)品	津械注準(zhǔn)20212400074	0.5ml/瓶*6瓶	800.00

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