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產(chǎn)品名稱：

化學發(fā)光免疫分析儀

注冊人名稱：

博奧賽斯(天津)生物科技有限公司

注冊(備案)號：

津食藥監(jiān)械(準)字2012第2400018號

注冊人住所：

天津市東麗開發(fā)區(qū)四緯路10號201

批準(備案)日期：

2012-03-02

有效期至：

2016-03-01

結構及組成：

結構組成:PETECK96-Ⅰ型產(chǎn)品由光電倍增管、加樣系統(tǒng)、廢液槽、底物瓶、洗液瓶以及分析軟件(版本號:1.5.0.0)組成。Axceed 200T型和Axceed400T型產(chǎn)品主要由加樣系統(tǒng)、溫浴系統(tǒng)、洗滌系統(tǒng)、讀數(shù)系統(tǒng)、計算機以及分析軟件(版本號:1.0)組成。產(chǎn)品性能:見附頁。其它性能指標詳見注冊產(chǎn)品標準YZB/津1483-2012《化學發(fā)光免疫分析儀》。

適用范圍：

該產(chǎn)品供醫(yī)療單位進行辣根過氧化酶(HRP)催化魯米諾的化學發(fā)光體系下的發(fā)光免疫檢測分析。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/津1483-2012

型號規(guī)格：

PETECK96-I型、Axceed 200T型、Axceed 400T型