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產(chǎn)品名稱：

化學(xué)發(fā)光免疫分析儀

注冊(cè)人名稱：

博奧賽斯(天津)生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

津食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400011號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2011-02-16

有效期至：

2015-02-15

結(jié)構(gòu)及組成：

結(jié)構(gòu)組成:該產(chǎn)品由光電倍增管、加樣系統(tǒng)、廢液槽、底物瓶、洗液瓶以及分析軟件(版本號(hào):1.5.0.0)組成。產(chǎn)品性能:1)儀器產(chǎn)品工作時(shí)噪聲不大于60dB(A);2)探測(cè)相對(duì)靈敏度:辣根過(guò)氧化酶(HRP)催化魯米諾的化學(xué)發(fā)光體系下檢測(cè)HRP的含量 ≤5×10-17 mol;3)本底噪聲:≤100 RLU /秒;4)最大計(jì)數(shù)值:≥2.5×107RLU/秒。其它性能指標(biāo)詳見(jiàn)注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)YZB/津1483-2011《化學(xué)發(fā)光免疫分析儀》。

適用范圍：

該產(chǎn)品供醫(yī)療單位進(jìn)行辣根過(guò)氧化酶(HRP)催化魯米諾的化學(xué)發(fā)光體系下的發(fā)光免疫檢測(cè)分析。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/津1483-2011

生產(chǎn)地址：

天津市東麗開發(fā)區(qū)四緯路10號(hào)201

型號(hào)規(guī)格：

PETECK96-I型