肌酸激酶檢測試劑盒（磷酸肌酸底物法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

肌酸激酶檢測試劑盒（磷酸肌酸底物法）

注冊人名稱：

廣西康柏萊科技有限公司

注冊(備案)號(hào)：

桂械注準(zhǔn)20192400038

注冊人住所：

南寧市國凱大道東19號(hào)金凱工業(yè)園南區(qū)9號(hào)廠房五層501號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-12-27

有效期至：

2029-03-06

結(jié)構(gòu)及組成：

R1：緩沖液100mmol\\/L、氧化型輔酶II NADP+ 1.5g\\/L、己糖激酶HK 50mg\\/L、表面活性劑1g\\/L\\nR2：緩沖液100mmol\\/L、腺苷二磷酸ADP 6g\\/L、6-磷酸葡萄糖脫氫酶 G6PDH 5mg\\/L、防腐劑0.10%\\n校準(zhǔn)品：緩沖液100mmol\\/L、肌酸激酶（適量）、防腐劑0.10%\\n質(zhì)控品：緩沖液100mmol\\/L、肌酸激酶（適量）、防腐劑0.10%

適用范圍：

用于體外定量檢測人體血清樣本中肌酸激酶的活性，臨床上主要用于心肌梗死、病毒性心肌炎的輔助診斷。

變更情況：

2023年06月12日生產(chǎn)地址由“南寧市國凱大道東19號(hào)金凱工業(yè)園南區(qū)9號(hào)廠房五層501號(hào)”變更為“南寧市國凱大道東19號(hào)金凱工業(yè)園南區(qū)9號(hào)廠房五層501號(hào)、四層401號(hào)”。\\r\\n2023年12月27日生產(chǎn)地址由“南寧市國凱大道東19號(hào)金凱工業(yè)園南區(qū)9號(hào)廠房五層501號(hào)、四層401號(hào)”變更為“南寧市國凱大道東19號(hào)金凱工業(yè)園南區(qū)9號(hào)廠房五層501號(hào)”。

生產(chǎn)地址：

南寧市國凱大道東19號(hào)金凱工業(yè)園南區(qū)9號(hào)廠房五層501號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

1.儲(chǔ)存條件：在2℃～8℃密封避光存儲(chǔ)，禁止凍存；\\n2.產(chǎn)品有效期：\\na.未開啟的產(chǎn)品2℃～8℃密封避光條件下存儲(chǔ)，有效期12個(gè)月； \\nb.已開啟的試劑2℃～8℃下存儲(chǔ)，有效期30天。\\nc.校準(zhǔn)品、質(zhì)控品復(fù)溶后2℃～8℃可穩(wěn)定7天。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	肌酸激酶檢測試劑盒（磷酸肌酸底物法）	桂械注準(zhǔn)20192400038	校準(zhǔn)品:1×1.0mL	300.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	肌酸激酶檢測試劑盒（磷酸肌酸底物法）	桂械注準(zhǔn)20192400038	質(zhì)控品：水平1：1×1.0mL 質(zhì)控品：水平2：1×1.0mL	600.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肌酸激酶檢測試劑盒（磷酸肌酸底物法）	桂械注準(zhǔn)20192400038	R1：1×60mL R2：1×15mL	885.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肌酸激酶檢測試劑盒（磷酸肌酸底物法）	桂械注準(zhǔn)20192400038	R1：4×60mL R2：4×15mL	3540.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肌酸激酶檢測試劑盒（磷酸肌酸底物法）	桂械注準(zhǔn)20192400038	R1：1×80mL R2：1×20mL	1180.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肌酸激酶檢測試劑盒（磷酸肌酸底物法）	桂械注準(zhǔn)20192400038	R1：2×60mL R2：2×15mL	1770.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肌酸激酶檢測試劑盒（磷酸肌酸底物法）	桂械注準(zhǔn)20192400038	R1：1×40mL R2：1×10mL	590.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肌酸激酶檢測試劑盒（磷酸肌酸底物法）	桂械注準(zhǔn)20192400038	R1：2×40mL R2：2×10mL	1180.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肌酸激酶檢測試劑盒（磷酸肌酸底物法）	桂械注準(zhǔn)20192400038	R1：4×80mL R2：4×20mL	4720.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肌酸激酶檢測試劑盒（磷酸肌酸底物法）	桂械注準(zhǔn)20192400038	R1：2×80mL R2：2×20mL	2360.0000

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