肌酸激酶檢測(cè)試劑盒（磷酸肌酸底物法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

濰坊澤成生物技術(shù)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

魯械注準(zhǔn)20192400272

注冊(cè)人住所：

山東省濰坊高新區(qū)清池街道東清社區(qū)高新二路417號(hào)(國(guó)家級(jí)生物醫(yī)藥加速器)1號(hào)樓6樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-03-20

有效期至：

2029-06-05

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑 R1：咪唑緩沖液(16.8g/L)、葡萄糖(8.5g/ L)、N-乙酰半胱氨酸(NAC)(4.2g/L)、乙二胺四乙酸二鈉(EDTA Na2)(0.1%)、己糖激酶(H-K)(4500U/L)、 β-氧化型輔酶Ⅰ(β-NAD)(2.1g/L)、牛血清白蛋白(BSA)(10g/L)；試劑 R2：咪唑緩沖液(16.8g/L)、單磷酸腺苷鈉鹽(AMP Na)(6g/L)、五-磷酸二腺苷(AP5A)(0.01g/L)、牛血清白蛋白(BSA)(10g/L)、葡萄糖-6-磷酸脫氫酶(G-6-PDH)(1200U)、磷酸肌酸(CP)(31.7g/L)。

適用范圍：

用于體外定量測(cè)定人血清中肌酸激酶(Creatine Kinase，CK)的活性。

變更情況：

包裝規(guī)格由“試劑1（R1）：20mL×1，試劑2（R2）：5mL×1；試劑1（R1）：40mL×1，試劑2（R2）：10mL×1；試劑1（R1）：60mL×1，試劑2（R2）：15mL×1；試劑1（R1）：60mL×4，試劑2（R2）：60mL×1；試劑1（R1）：80mL×1，試劑2（R2）：20mL×1；試劑1（R1）：80mL×2，試劑2（R2）：20mL×2；試劑1（R1）：40mL×2，試劑2（R2）：20mL×1；試劑1（R1）：50mL×4，試劑2（R2）：50mL×1”變更為“試劑1（R1）：20mL×1，試劑2（R2）：5mL×1；試劑1（R1）：40mL×1，試劑2（R2）：10mL×1；試劑1（R1）：60mL×1，試劑2（R2）：15mL×1；試劑1（R1）：60mL×4，試劑2（R2）：60mL×1；試劑1（R1）：80mL×1，試劑2（R2）：20mL×1；試劑1（R1）：80mL×2，試劑2（R2）：20mL×2；試劑1（R1）：40mL×2，試劑2（R2）：20mL×1；試劑1（R1）：50mL×4，試劑2（R2）：50mL×1；100測(cè)試/盒，200測(cè)試/盒，300測(cè)試/盒，500測(cè)試/盒，600測(cè)試/盒，800測(cè)試/盒，1000測(cè)試/盒”。適用機(jī)型由“全自動(dòng)生化分析儀：貝克曼 CX9、AU680、AU2700、AU5400，日立 7150、7170、7600，東芝 120FR，邁瑞 300、BS420。半自動(dòng)生化分析儀：合意 CB171”變更為“全自動(dòng)生化分析儀：貝克曼CX9、AU680、AU2700、AU5400，日立7150、7170、7600，東芝120FR，邁瑞300、BS420。半自動(dòng)生化分析儀：合意CB171。貝克曼AU480、貝克曼AU5800，迪瑞CS-T300、迪瑞CS-380、迪瑞CS-400B、迪瑞CS-600B、迪瑞CS-1200，邁瑞B(yǎng)S-390、邁瑞B(yǎng)S-490、邁瑞B(yǎng)S-800、邁瑞B(yǎng)S-820、邁瑞B(yǎng)S-2000，頤蘭貝AS-280、頤蘭貝AS-380、頤蘭貝AS-480、頤蘭貝AS-600、頤蘭貝AS-800，澤成生物CLS380、澤成生物CLS380M、澤成生物CLS480、澤成生物CLS480M、澤成生物CLS680、澤成生物CLS680M、澤成生物CLS880、澤成生物CLS880M、品峰 KunLun c1800、品峰 KunLun c2800”。變更產(chǎn)品技術(shù)要求和說(shuō)明書。

生產(chǎn)地址：

山東省濰坊高新區(qū)清池街道東清社區(qū)高新二路417號(hào)(國(guó)家級(jí)生物醫(yī)藥加速器)1號(hào)樓6樓

型號(hào)規(guī)格：

試劑1(R1)：20mL×1，試劑2(R2)：5mL×1；試劑1(R1)：40mL×1，試劑2(R2)：10mL×1；試劑1(R1)：60mL×1，試劑2(R2)：15mL×1；試劑1(R1)：60mL×4，試劑2(R2)：60mL×1；試劑1(R1)：80mL×1，試劑2(R2)：20mL×1；試劑1(R1)：80mL×2，試劑2(R2)：20mL×2；試劑1(R1)：40mL×2，試劑2(R2)：20mL×1；試劑1(R1)：50mL×4，試劑2(R2)：50mL×1。100測(cè)試/盒，200測(cè)試/盒，300測(cè)試/盒，500測(cè)試/盒，600測(cè)試/盒，800測(cè)試/盒，1000測(cè)試/盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

原裝試劑2～8℃保存，有效期為12個(gè)月

管理類別：

Ⅱ

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌酸激酶檢測(cè)試劑盒（磷酸肌酸底物法）	魯械注準(zhǔn)20192400272	試劑1（R1）:50ml×4，試劑2（R2）:50ml×1	247.5000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌酸激酶檢測(cè)試劑盒（磷酸肌酸底物法）	魯械注準(zhǔn)20192400272	試劑1（R1）:40ml×2，試劑2（R2）:20ml×1	99.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌酸激酶檢測(cè)試劑盒（磷酸肌酸底物法）	魯械注準(zhǔn)20192400272	試劑1（R1）:80ml×2，試劑2（R2）:20ml×2	198.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌酸激酶檢測(cè)試劑盒（磷酸肌酸底物法）	魯械注準(zhǔn)20192400272	試劑1（R1）:80ml×1，試劑2（R2）:20ml×1	99.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌酸激酶檢測(cè)試劑盒（磷酸肌酸底物法）	魯械注準(zhǔn)20192400272	試劑1（R1）:60ml×4，試劑2（R2）:60ml×1	297.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌酸激酶檢測(cè)試劑盒（磷酸肌酸底物法）	魯械注準(zhǔn)20192400272	試劑1（R1）:60ml×1，試劑2（R2）:15ml×1	74.2500
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌酸激酶檢測(cè)試劑盒（磷酸肌酸底物法）	魯械注準(zhǔn)20192400272	試劑1（R1）:40ml×1，試劑2（R2）:10ml×1	49.5000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌酸激酶檢測(cè)試劑盒（磷酸肌酸底物法）	魯械注準(zhǔn)20192400272	試劑1（R1）:20ml×1，試劑2（R2）:5ml×1	24.7500

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