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          葡萄糖檢測試劑盒(氧化酶法)

          國產(chǎn) 失效 注冊
          產(chǎn)品名稱:

          葡萄糖檢測試劑盒(氧化酶法)

          注冊(備案)號:

          蘇械注準(zhǔn)20162401458

          注冊人住所:

          江蘇武進(jìn)經(jīng)濟開發(fā)區(qū)錦程路18號

          批準(zhǔn)(備案)日期:

          2016-12-21

          有效期至:

          2021-12-20

          變更情況:

          醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號:蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20150004號。

          生產(chǎn)地址:

          江蘇武進(jìn)經(jīng)濟開發(fā)區(qū)錦程路18號3號樓3層

          型號規(guī)格:

          1.R1:50mL×1;2.R1:50mL×2;3.R1:60mL×2;4.R1:70mL×3;5.R1:45mL×4;6.R1:60mL×6;7.R1:25mL×12

          預(yù)期用途:

          本試劑盒用于體外定量測定人血清中葡萄糖(GLU)的含量。

          主要組成成分:

          主要組成成分:R1:200mmol/L磷酸鹽緩沖液,pH=7.5;11mmol/L苯酚;11KU/L葡萄糖氧化酶;200U/L過氧化物酶;0.77mmol/L4-氨基安替比林

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