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葡萄糖檢測試劑盒(氧化酶法)
浙食藥監(jiān)械(準)字2009第2400441號
2009-09-09
2013-09-08
線性范圍:0.20~22.24mmol/L,判定依據(jù):r2≥0.990。準確度:不準確度≤5.0%。精密度:批內CV≤5.0%;批間相對極差≤10.0%。試劑空白吸光度:波長505nm,光徑10mm,測得試劑吸光度值A≤0.2。試劑 成 分 含量(最終反應體系):試劑1 磷酸鹽緩沖液(pH7.0)0.1mol/L, 苯酚 0.01×10-3mol/L;試劑2 葡萄糖氧化酶 16000U/L, 過氧化物酶 1000U/L,4-氨基安替比林 0.02×10-3mol/L; 校準品,含GLU的溶液或凍干粉,濃度
本試劑通過測定人血清或血漿中葡萄糖的濃度,輔助相關疾病的診斷。血清或血漿葡萄糖是糖尿病診斷的主要依據(jù),昏迷鑒別診斷的必要檢驗,也用于糖代謝研究。增高見于:糖尿病、胰腺疾病、肢端肥大、肝功能障礙、口服避孕藥;減低見于:藥物性低血糖、內分泌性低血糖、自發(fā)性低血糖、反應性低血糖。
YZB/浙XXXX-2007
100ml(試劑1+試劑2:100mL);400mL(試劑1:4×65mL + 試劑2:2×70mL);200mL(試劑1:2×65mL + 試劑2:1×70mL);600mL(試劑1:4×100mL +試劑2:2×100mL);300mL(試劑1:4×50mL + 試劑2:2×50mL);240mL(試劑1:4×40mL + 試劑2:4×20mL);492mL(試劑1:6×66mL + 試劑2:6×16mL);2×300T(試劑1: 2×90mL + 試劑2:2×11mL);12×72T(試劑1:12×
葡萄糖檢測試劑盒(氧化酶法)
京藥監(jiān)械(準)字2010第2400042號/北京普朗新技術有限公司 有效期至:2014-01-28葡萄糖檢測試劑盒(氧化酶法)
京藥監(jiān)械(準)字2012第2400070號/北京萬泰德瑞診斷技術有限公司 有效期至:2016-01-12葡萄糖檢測試劑盒(氧化酶法)
吉食藥監(jiān)械(準)字2011第2400176號/吉林省凱瑞診斷制品有限公司 有效期至:2015-12-18葡萄糖檢測試劑盒(氧化酶法)
浙食藥監(jiān)械(準)字2010第2400421號/寧波瑞源生物科技有限公司 有效期至:2014-07-20葡萄糖檢測試劑盒(氧化酶法)
浙食藥監(jiān)械(準)字2011第2400036號/浙江奧的特生物技術有限公司 有效期至:2015-01-14葡萄糖檢測試劑盒(氧化酶法)
浙食藥監(jiān)械(準)字2012第2400530號/杭州啟盛生物科技有限公司 有效期至:2016-10-26葡萄糖檢測試劑盒(氧化酶法)
魯食藥監(jiān)械(準)字2009第2400124號/山東博科生物產(chǎn)業(yè)有限公司 有效期至:2010-03-13葡萄糖檢測試劑盒(氧化酶法)
魯食藥監(jiān)械(準)字2011第2400057號/濰坊市康華生物技術有限公司 有效期至:2015-01-26葡萄糖檢測試劑盒(氧化酶法)
魯食藥監(jiān)械(準)字2009第2400416號/山東博科生物產(chǎn)業(yè)有限公司 有效期至:2013-12-24葡萄糖檢測試劑盒(氧化酶法)
魯食藥監(jiān)械(準)字2012第2400177號/愛德檢測科技有限公司 有效期至:2016-03-21葡萄糖檢測試劑盒(氧化酶法)
魯食藥監(jiān)械(準)字2012第2400406號/濰坊市康華生物技術有限公司 有效期至:2016-09-17葡萄糖檢測試劑盒(氧化酶法)
浙食藥監(jiān)械(準)字2013第2400633號/寧波美康生物科技股份有限公司 有效期至:2017-08-22葡萄糖檢測試劑盒(氧化酶法)
魯食藥監(jiān)械(準)字2013第2400466號/山東博科生物產(chǎn)業(yè)有限公司 有效期至:2019-08-04葡萄糖檢測試劑盒(氧化酶法)
滬食藥監(jiān)械(準)字2014第2400812號/上海玉蘭生物技術有限公司 有效期至:2018-05-21葡萄糖檢測試劑盒(氧化酶法)
魯食藥監(jiān)械(準)字2014第2400089號/萊陽亞東生物科技有限公司 有效期至:2018-01-31葡萄糖檢測試劑盒(氧化酶法)
魯食藥監(jiān)械(準)字2014第2400296號/濰坊鑫澤生物科技有限公司 有效期至:2019-06-11葡萄糖檢測試劑盒(氧化酶法)
浙食藥監(jiān)械(準)字2014第2400736號/寧波瑞源生物科技有限公司 有效期至:2019-07-22葡萄糖檢測試劑盒(氧化酶法)
浙械注準20152400462/浙江奧的特生物技術有限公司 有效期至:2020-07-12葡萄糖檢測試劑盒(氧化酶法)
蘇械注準20162401458/江蘇福隆醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2021-12-20葡萄糖檢測試劑盒(氧化酶法)
浙械注準20172400311/美康生物科技股份有限公司 有效期至:2027-03-22