胱抑素C（Cys-C）測定試劑盒（熒光免疫層析法）

國產(chǎn) 失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

威海紐普生物技術(shù)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

魯械注準(zhǔn)20202401338

注冊(cè)人住所：

山東威?；鹁娓呒夹g(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)山海路288-6號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-12-25

有效期至：

2025-12-24

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒內(nèi)含各包裝規(guī)格對(duì)應(yīng)數(shù)量的單人份試劑；每人份試劑由測試卡和干燥劑構(gòu)成。測試卡由試紙條外殼與試紙條構(gòu)成；試紙條由樣品墊、結(jié)合墊（噴有熒光物質(zhì)標(biāo)記Cys-C單克隆抗體）、硝酸纖維素膜（檢測線包被Cys-C單克隆抗體，質(zhì)控線包被羊抗鼠IgG多克隆抗體）、吸水墊、PVC底板構(gòu)成；緩沖液：對(duì)應(yīng)各包裝規(guī)格數(shù)量的緩沖液，緩沖液為0.01molL磷酸鹽緩沖液，每支裝量為500μL。IC卡：存儲(chǔ)項(xiàng)目名稱、批號(hào)以及參數(shù)，1個(gè)盒。

適用范圍：

用于體外定量檢測人血清、血漿或全血中胱抑素C（Cys-C）的含量。

生產(chǎn)地址：

山東威?；鹁娓呒夹g(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)山海路288-6號(hào)3F

型號(hào)規(guī)格：

10人份盒；25人份盒；50人份盒；100人份盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

試劑盒于4~30℃，鋁箔袋密封狀態(tài)下存放，有效期18個(gè)月；鋁箔袋打開包裝后，請(qǐng)?jiān)?小時(shí)內(nèi)盡快使用。生產(chǎn)日期見標(biāo)簽。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	胱抑素C（Cys-C）測定試劑盒（熒光免疫層析法）	魯械注準(zhǔn)20202401338	50人份\|盒	1500.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	胱抑素C（Cys-C）測定試劑盒（熒光免疫層析法）	魯械注準(zhǔn)20202401338	50人份/盒	1500.0000
2024年6月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	胱抑素C（Cys-C）測定試劑盒（熒光免疫層析法）	魯械注準(zhǔn)20202401338	50人份/盒	1500.00

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