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產(chǎn)品名稱：

胱抑素C（Cys-C）測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法）

注冊(cè)人名稱：

天津華科泰生物技術(shù)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

津械注準(zhǔn)20222400862

注冊(cè)人住所：

天津市北辰區(qū)天津北辰經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)高端園永康道12號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-08-22

有效期至：

2027-08-21

結(jié)構(gòu)及組成：

見(jiàn)附頁(yè)

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量測(cè)定人血清、血漿或全血中胱抑素C（Cys-C）的含量。

生產(chǎn)地址：

天津市北辰區(qū)永康道12號(hào)2號(hào)樓1層、4層

型號(hào)規(guī)格：

10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

1、本試劑盒在10℃～30℃儲(chǔ)存（質(zhì)控品2℃～8℃），有效期為12個(gè)月。2、凍干粉試劑復(fù)溶后，－20℃以下儲(chǔ)存，有效期1個(gè)月。3、產(chǎn)品復(fù)溶后，需要分裝且擰緊蓋子，在－20℃以下避光儲(chǔ)存，避免反復(fù)凍融，使用時(shí)平衡至室溫后即時(shí)檢測(cè)。4、不同批號(hào)的組分不得混用，各組分在各自規(guī)定儲(chǔ)存條件下可穩(wěn)定至成品盒標(biāo)明的失效期，生產(chǎn)日期及失效日期見(jiàn)標(biāo)簽。

管理類別：

第二類