白介素6檢測(cè)試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法)

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

白介素6檢測(cè)試劑盒(磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法)

注冊(cè)人名稱：

浙江普施康生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

浙械注準(zhǔn)20192400521

注冊(cè)人住所：

浙江省紹興市濱海新區(qū)馬歡路398號(hào)科研樓C樓408號(hào)房間

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-12-22

有效期至：

2024-09-08

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由免疫磁珠試劑、酶標(biāo)抗體試劑、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品、主曲線二維碼、校準(zhǔn)品二維碼組成，具體成分詳見說(shuō)明書。

適用范圍：

用于體外定量檢測(cè)人血清或血漿樣本中的白介素6。

變更情況：

注冊(cè)人住所由浙江省紹興濱海新城瀝海鎮(zhèn)馬歡路398號(hào)科研樓C樓408號(hào)房間變更為浙江省紹興市濱海新區(qū)馬歡路398號(hào)科研樓C樓408號(hào)房間;申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容，自行修訂說(shuō)明書和標(biāo)簽。

生產(chǎn)地址：

紹興濱海新城瀝海鎮(zhèn)馬歡路398號(hào)科研樓C樓408號(hào)房間

型號(hào)規(guī)格：

100人份盒（免疫磁珠5.0mL，酶標(biāo)抗體5.0mL，校準(zhǔn)品：1.0mL×2，質(zhì)控品：1.0mL×2）；50人份盒（免疫磁珠2.5mL，酶標(biāo)抗體2.5mL，校準(zhǔn)品：1.0mL×2，質(zhì)控品：1.0mL×2）；100人份盒（免疫磁珠4.0mL，酶標(biāo)抗體4.0mL，校準(zhǔn)品：1.0mL×2，質(zhì)控品：1.0mL×2）

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

未開封的試劑盒于2～8℃保存，有效期12個(gè)月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	白介素6檢測(cè)試劑盒	浙械注準(zhǔn)20192400521	100人份	5400.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	白介素6檢測(cè)試劑盒	浙械注準(zhǔn)20192400521	50人份	2700.0000
2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	白介素6檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	浙械注準(zhǔn)20192400521	100人份/盒（免疫磁珠4.0mL，酶標(biāo)抗體4.0mL，校準(zhǔn)品：1.0mL×2，質(zhì)控品：1.0mL×2）	5400.00
2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	白介素6檢測(cè)試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）	浙械注準(zhǔn)20192400521	50人份/盒（免疫磁珠2.5mL，酶標(biāo)抗體2.5mL，校準(zhǔn)品：1.0mL×2，質(zhì)控品：1.0mL×2）	2700.00

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蘇械注準(zhǔn)20202400296/泰州澤成生物技術(shù)有限公司有效期至：2025-03-29