白介素6檢測試劑盒(磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法)

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

泰州澤成生物技術(shù)有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20202400296

注冊人住所：

泰州市中國醫(yī)藥城口泰路西側(cè)、陸家路東側(cè)G59幢62號西半側(cè)一至四層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-03-30

有效期至：

2025-03-29

結(jié)構(gòu)及組成：

1.試劑盒組成白介素6（IL-6）試劑盒由試劑條*24、質(zhì)控品、主曲線卡、說明書、定量吸管（24個袋）、合格證組成。組分名稱數(shù)量成份IL-6試劑條 24條即用型質(zhì)控品 2瓶凍干品，添加了IL-6抗原（大腸桿菌表達的重組抗原）濃度約1000pgmL，含0.5%BSA、0.05%Proclin300的Tris緩沖液（0.15M，PH7.5）主曲線卡 1份含有兩部分（Ⅰ項目信息、Ⅱ主曲線（校準(zhǔn)點濃度及對應(yīng)點發(fā)光值））2.試劑條孔號試劑0 樣品孔1 TIP頭2 磁套3 清洗液（內(nèi)容物含有0.07MTris、0.02%NaCl和0.2%表面活性劑）PH 8.54 全自動免疫檢驗系統(tǒng)用底物液（化學(xué)發(fā)光底物APLS及含有0.0003%光澤精、0.001%亞硫酸鈉、0.1%十二烷基硫酸鈉（SDS）、0.03%Tween-20的0.3MTris緩沖液組成，PH 8.85）5 抗試劑，異硫氰酸熒光素（FITC）標(biāo)記的小鼠單克隆抗IL-6抗體（2μgmL），來源于鼠腹水，含0.5%牛血清白蛋白（BSA）、0.2%prolin300的Tris緩沖液（0.15M，PH8.0）6 抗試劑，堿性磷酸酶（AP）標(biāo)記的小鼠單克隆抗IL-6抗體（0.5μgmL），來源于鼠腹水，含0.5%牛血清白蛋白（BSA）、0.2%prolin300的Tris緩沖液（0.15M，PH8.0）7 磁珠（磁微粒與羊抗FITC抗體連接物2mgmL,含5%BSA、0.2%Proclin300的Tris緩沖液（0.1M，PH8.0））8、9、10、11、12、13、14、15 空白孔16 測值位,

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量檢測血清、血漿、全血中的白介素6（IL-6）濃度。

生產(chǎn)地址：

泰州市中國醫(yī)藥城口泰路西側(cè)、陸家路東側(cè)G59幢62號西半側(cè)一至四層

型號規(guī)格：

24人份盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

本試劑盒中試劑條即開即用，試劑條未開封時2～8℃保存，切勿冷凍，產(chǎn)品有效期為15個月。本試劑盒中含凍干質(zhì)控品，未開封質(zhì)控品2~8℃保存，產(chǎn)品有效期為15個月；使用前按要求復(fù)溶并分裝，在7天內(nèi)使用，2～8℃保存。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第40批	白介素6檢測試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）	蘇械注準(zhǔn)20202400296	24人份\|盒	936.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	白介素6檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	蘇械注準(zhǔn)20202400296	24人份/盒	935.9976
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十四批）	白介素6檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	蘇械注準(zhǔn)20202400296	24人份/盒	1440

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