類風濕因子（RF）質(zhì)控品

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

類風濕因子（RF）質(zhì)控品

注冊人名稱：

武漢市長立生物技術有限責任公司

注冊(備案)號：

鄂械注準20242404879

注冊人住所：

武漢市東湖新技術開發(fā)區(qū)高新二路388號武漢光谷國際生物醫(yī)藥企業(yè)加速器1.1期10棟3層01室、4層01室

批準(備案)日期：

2024-04-02

有效期至：

2029-04-01

結(jié)構(gòu)及組成：

水平1：Tris緩沖液、氯化鈉、牛血清白蛋白(BSA)、Proclin300、類風濕因子，目標濃度范圍：(16.0-24.0)IU/mL；水平2：Tris緩沖液、氯化鈉、牛血清白蛋白(BSA)、Proclin300、類風濕因子，目標濃度范圍：(60.0-90.0)IU/mL。(具體內(nèi)容詳見說明書)

適用范圍：

與本公司生產(chǎn)的試劑盒配套使用，用于類風濕因子(RF)項目的質(zhì)量控制。

生產(chǎn)地址：

武漢市東湖新技術開發(fā)區(qū)高新二路388號武漢光谷國際生物醫(yī)藥企業(yè)加速器1.1期10棟一、三、四層

型號規(guī)格：

水平1：1×0.5 mL、5×0.5 mL、15×0.5 mL；水平2：1×0.5 mL、5×0.5 mL、15×0.5 mL。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2℃～8℃，有效期12個月，嚴禁冷凍。

管理類別：

Ⅱ

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第六十批）	類風濕因子（RF）質(zhì)控品	鄂械注準20242404879	水平1：5×0.5 mL；水平2：5×0.5 mL	1800
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第六十批）	類風濕因子（RF）質(zhì)控品	鄂械注準20242404879	水平1：1×0.5 mL；水平2：1×0.5 mL	360

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